PLACOR bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ticlopidine

Beszerezhető a:

Rottapharm S.p.A.

ATC-kód:

B01AC05

INN (nemzetközi neve):

ticlopidine

db csomag:

30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-09361 / 02; 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-09361 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLACOR BEVONT TABLETTA
(tiklopidin-hidroklorid)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Placor bevont tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Placor bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Placor bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Placor bevont tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLACOR BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Placor a vérlemezkék összecsapódása következtében fellépő
vérrög-képződés kialakulását gátló
gyógyszer. Alkalmazása az alábbi esetekben javallt:
- Agyi és végtagi artériás elzáródásos keringési zavarban
szenvedő betegeknél az agyi- és szív-
érrendszeri akut történések (infarktus, stb.) megelőzésére.
- Bizonyos sebészeti beavatkozások esetén, valamint
művese-kezelésnél az esetleges vérrög-képződés
megakadályozására.
- Koszorúér-szűkület esetén katéterrel történő, ún. sztent
beültetés során a vérrög-képződés
megakadályozására.
2.
TUDNIVALÓK A PLACOR BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A PLACOR BEVONT TABLETTÁT AZ ALÁBBI ESETEKBEN:
·
Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (tiklopidinre) va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PLACOR BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg tiklopidin-hidroklorid [megfelel 219,6 mg tiklopidinnek] bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, cukros
bevonatú tabletta. .
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Agyi és végtagi artériás keringési zavarban szenvedő betegek
cerebro- és cardiovascularis akut
ischaemiás komplikációinak prevenciója.
Extracorporalis keringés okozta thrombocyta rendellenességek
megelőzése és korrekciója, sebészeti
beavatkozások és krónikus haemodialízis esetén.
Coronaria-stent implantációt követő subacut occlusiók
megelőzése.
A Placor adása a megadott indikációkban különösen azon
betegeknek ajánlott, akik esetében az
acetilszalicilsav adása kontraindikált, vagy akiknél az
acetilszalicilsav hatása nem volt kielégítő (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_: a szokásos adag naponta 2x1 tabletta, étkezés
közben.
Coronaria-stent implantációt követő szubakut occlusiók
megelőzése érdekében a kezelést közvetlenül
a stent implantáció előtt vagy után kell kezdeni, napi 2 tabletta
Placorral, 100-325 mg/nap
acetilszalicilsavval kombinálva. A kombinációs kezelést legalább
1 hónapig kell folytatni.
_Májkárosodás_
Minthogy a tiklopidin intenzíven metabolizálódik a májban,
májkárosodás fennállása esetén a
gyógyszer adása fokozott óvatosságot igényel. A kezelést fel
kell függeszteni, ha hepatitis vagy icterus
lép fel (lásd. 4.4 pont).
_Időskor: _a javallt adagok adhatóak.
_Gyermekkor:_ adása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Haemorrhagiás diathesisek.
-
Vérzésre hajlamosító szervi laesiók: aktív gastroduodenalis
ulcus, haemorrhagiás cerebrovascularis
történések akut fázisa.
-
Megnyúlt vérzési időve