PLEIAMIDE

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Biguanidi e Sulfonamidi in associazione

Beszerezhető a:

SANOFI S.R.L.

ATC-kód:

A10BD

INN (nemzetközi neve):

Biguanides and Sulfonamides in combination

db csomag:

"125 MG + 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE RIVESTITE; 40 COMPRESSE; 40 COMPRESSE RIVESTITE; 40 COMPRESSE RIVESTITE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Biguanidi e Sulfonamidi in associazione

Termék összefoglaló:

026100040 - 125 MG + 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 026100038 - 40 COMPRESSE - Revocato; 026100014 - 40 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 026100026 - 40 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
PLEIAMIDE 125 MG + 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
clorpropamide + metformina cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipoglicemizzante orale, in associazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito tipo II non insulino-dipendente,
quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non siano
sufficienti a controllare la glicemia, specie nei casi di resistenza
primaria o secondaria alle sulfoniluree.
CONTROINDICAZIONI
Pleiamide è controindicato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità ai principi attivi o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno
qualsiasi degli eccipienti;
•
diabete gestazionale;
•
diabete latente;
•
diabete sospetto;
•
diabete insulino-dipendente;
•
diabete chetoacidosico;
•
coma e precoma diabetico;
•
tasso sierico della creatinina superiore a 12 mg/l;
•
diabetici con precedenti episodi di acidosi lattica;
•
funzionalità epatica o renale gravemente compromessa;
•
trattamento in corso con diuretici o con agenti anti-ipertensivi
suscettibili di provocare alterazione della
funzione renale;
•
affezioni cardiocircolatorie gravi (scompenso cardiaco, stato di shock
cardiogeno o tossinfettivo, turbe della
circolazione arteriosa periferica);
•
affezioni respiratorie gravi;
•
insufficienza surrenalica;
•
alcolismo cronico;
•
regimi fortemente ipocalorici e, soprattutto, stati di digiuno;
•
grave insufficienza tiroidea;
•
gravi malattie distrofiche;
•
emorragie acute gravi;
•
shock;
•
gangrena;
•
gravidanza;.
•
durante i 2 giorni precedenti e seguenti un intervento chirurgico.
Pleiamide, per la presenza di metformina, è controindicato in quei
pazienti che sono oggetto di accertamenti che
implicano l’uso di mezzi di contrasto iodati (per esempio urografia
endovenosa, colangiografia endovenosa,
angiografia o tramite scanner) in quanto, in tali pazienti, esiste un
rischio di insufficienza renale temporanea. In
questi pazienti la somministrazione di Pleiamide deve essere
interrotta almeno 48 ore pri

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLEIAMIDE 125 mg + 400 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
_Principi attivi_: clorpropamide 125 mg + metformina cloridrato 400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento del diabete mellito tipo II non insulino-dipendente,
quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non
siano sufficienti a controllare la glicemia, specie nei casi di
resistenza primaria o secondaria alle sulfoniluree.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Va stabilita individualmente, instaurata progressivamente, e deve
fondarsi sui risultati dei controlli metabolici
effettuati dal medico.
In linea di massima da 1 a 3 compresse al giorno ai pasti principali
secondo la prescrizione del medico,
avendo cura di mantenere il dosaggio minimo efficace. In ogni caso non
devono essere superate le 4
compresse/die.
4.3
Controindicazioni
Pleiamide è controindicato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità ai principi attivi o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico e/o ad
uno qualsiasi degli eccipienti;
•
diabete gestazionale;
•
diabete latente;
•
diabete sospetto;
•
diabete insulino-dipendente;
•
diabete chetoacidosico;
•
coma e precoma diabetico;
•
tasso sierico della creatinina superiore a 12 mg/l;
•
diabetici con precedenti episodi di acidosi lattica;
•
funzionalità epatica o renale gravemente compromessa;
•
trattamento in corso con diuretici o con agenti antiipertensivi
suscettibili di provocare alterazione della
funzione renale;
•
affezioni cardiocircolatorie gravi (scompenso cardiaco, stato di shock
cardiogeno o tossinfettivo, turbe
della circolazione arteriosa periferica);
•
affezioni respiratorie gravi;
•
insufficienza surrenalica;
•
alcolismo cronico;
•
regimi fortemente ipocalorici e, soprattutto stati di digiuno;
•
g