Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metronidazol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01XD01
metronidazol
500 mg/100 mL
rastvor za infuziju
100 ml rastvora za infuziju sadrži: 500 mg metronidazola
1 polipropilenska vrećica sa 100 ml rastvora za infuziju, posebno upakovanih u zatvorenu, prozirnu, zaštitnu vanjsku LHDPE plast
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska
Važeći
2018-05-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ POLGYL 500 mg/100 ml rastvor za infuziju metronidazol Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je POLGYL i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati POLGYL 3. Kako uzimati POLGYL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati POLGYL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE POLGYL I ZA ŠTA SE KORISTI Polgyl spada u grupu lijekova koji se zovu antimikrobici. Polgyl infuzija se koristi za liječenje i prevenciju teških infekcija koje su uzrokovane anaerobnim baketrijama, posebno sojevima Bacteroides, anaerobnim sojevima Streptococcus, Fusobacteria, Clostridia, itd. Djeluje tako što uništava bakterije i parazite koji izazivaju infekcije u organizmu. Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije o Vašoj vbolesti, razgovarajte sa svojim ljekarom. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI POLGYL Nemojte uzimati POLGYL ako: ste osjetljivi ili alergični na metronidazol ili bilo koji sastojak naveden u poglavlju 6. Znakovi alergijske reakcije uključuju; osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika. ukoliko ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni. ukoliko bolujte ili ste ikada bolovali od bilo kakvog oboljenja jetre ili bubrega. ukoliko bolujete ili ste ikada bolovali od bilo kakvog oboljenja nervnog sistema. Budite oprezni sa lijekom POLGYL Slučajevi teške hepatotoksičnosti/akutnog zatajenja jetre, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom prijavljeni su kod bolesnika s Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ POLGYL 500 mg/100 ml rastvor za infuziju metronidazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml rastvora za infuziju (1 PP vrećica) sadrži 500 mg metronidazola. 1 ml rastvora za infuziju sadrži 5 mg metronidazola. Pomoćne supstance: dinatrij fosfat 150 mg natrij hlorid 740 mg. Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, svijetao, blijedo žuti sterilni izotonični rastvor za intravensku infuziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Metronidazol je indikovan kod odraslih i djece u sljedećim indikacijama: Za liječenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama, posebno vrstama Bacteroides, anaerobnim streptokokama, itd., i za profilaksu takvih infekcija, kod bolesnika kod kojih oralna primjena nije praktična. Zvanične preporuke vezane za pravilnu upotrebu antimikrobika treba uzeti u obzir kod upotrebe metronidazola. 4.2 Doziranje i naČin primjene Intravenska upotreba. Preporu_č_ene doze: Lije_č_enje Odrasli i djeca starija od 12 godina : 500 mg (100 ml) svakih osam sati. Djeca starija od 8 sedmica do 12 godina: Uobičajena doza je 20-30 mg/kg dnevno kao pojedinačna doza ili podijeljena doza od 7,5 mg/kg svakih 8 sati. Dnevna doza se može povećati na 40 m/kg, ovisno o ozbiljnosti infekcije. Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana. Djeca mla_đ_a od 8 sedmica 15 mg/kg dnevno kao pojedinačna doza ili podijeljena doza od 7,5 mg/kg svakih 12 sati. Kod novorođenčadi gestacijske dobi <40 sedmica, može se javiti akumulacija metronidazola tokom prve sedmice života, pa je zbog toga poželjno da se koncentracije metronidazola u serumu prate 2 nakon nekoliko dana terapije. Profilaksa postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama: Odrasli i djeca starija od 12 godina : 500 mg (100 ml) neposredno prije, tokom ili nakon operacije ponovljeno svakih osam sati nakon toga. Djeca mla_đ_a od 12 godina : pojedinačna doza od 20-30 mg/kg koja se Olvassa el a teljes dokumentumot