POLLEZIN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levocetirizine

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

levocetirizine

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Al//OPA/Al/PVC - OGYI-T-21067 / 01 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//OPA/Al/PVC - OGYI-T-21067 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POLLEZIN 5 MG FILMTABLETTA
felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pollezin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pollezin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pollezint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pollezint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLLEZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pollezin allergia kezelésére szolgáló szer, hatóanyaga a
levocetirizin-dihidroklorid, a hisztamin-
(H
1
) receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek (tüsszentés,
orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek)
kezelésére szolgáló készítmény felnőttek és 6 éves kor
feletti gyermekek részére:

szénanátha

egész éven át tartó allergiás nátha

csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A POLLEZIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A POLLEZINT

ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre,
hidroxizinre vagy az úgynevezett

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pollezin 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz,
amely megfelel 4,21 mg
levocetirizinnek.
Ismert hatású s
egédanyag
38,95 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, enyhén domború filmtabletta,
egyik oldalán stilizált „E” jelzéssel,
másik oldalán „281” felirattal. Átmérő: kb. 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti
kezelésére felnőtteknél, valamint 6 éves vagy annál idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek: _
Közepes fokú vagy súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő idős
betegek kezelésekor ajánlatos
módosítani az adagot (lásd a "Vesekárosodás” című
bekezdést).
_Gyermekek _
_6_

_12 év közötti gyermekek:_
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
_2_

_6 év közötti gyermekek: _
2

6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának alkalmazása javasolt.
_Csecsemők és 2 éven aluli kisgyermekek:_
Az erre a populációra vonatkozó adatok hiánya miatt a
levocetirizin alkalmazása csecsemőknek és
2 éven aluli kisgyermekeknek nem ajánlott.
_Vesekárosodás:_
OGYEI/35602/2023
2
Az
adagolási
gyakoriságot
minden
betegnél
egyénileg
kell
megállapítani,
a
vesefunkció
függvényében. (eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az
alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelelő módosításához.
Az alkalmazott adag módosítása károsodott vesefunkciójú
betegekben:
CSOPORT
EGFR (ML/PERC)
DÓZIS ÉS GYAKORISÁG
Normál