POLVERTIC 8 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Medana Pharma SA

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

30x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 01 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; ELVEN 8 mg tabletta - OGYI-T-20218; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-01-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
POLVERTIC 8 MG TABLETTA
POLVERTIC 16 MG TABLETTA
betahisztin dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
ezt a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Polvertic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Polvertic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Polvertic tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Polvertic tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLVERTIC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Polvertic tabletta betahisztint tartalmaz, ami javítja a belső
fülben a véráramlást.
A Polvertic tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:

Menière-szindróma kezelésére, amely a következő tünetekkel jár
együtt:
-
szédülés, fülcsengés, (hányingerrel és hányással)
-
fokozódó halláskárosodás
-
fülcsengés

Az egyensúlyszerv megbetegedése miatt bekövetkező forgó jellegű
szédülés (úgynevezett
vesztibuláris vertigó) tüneteinek kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A POLVERTIC TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A POLVERTIC TABLETTÁT

ha Ön allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetev

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
POLVERTIC 8 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 70 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, az egyik oldalán bemetszéssel, a
másik oldalán mélynyomású
B8 jelöléssel ellátott tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Meniere-szindróma kezelése, amely az alábbi három alaptünettel
jellemezhető:
-
vertigo (hányingerrel, hányással)
-
fokozatosan romló halláskárosodás
-
tinitus

Vestibularis vertigo tüneti kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_:
Kezdő adag 8–16 mg naponta háromszor, étkezés közben bevéve.
Fenntartó adag általában napi 24–48 mg.
Az adagolás a beteg egyéni igényeihez igazítható. Esetenként
már néhány hetes kezelés után javulás
észlelhető.
_Gyermekek: _
A betahisztin tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
_Időskorú betegek:_
Bár korlátozott klinikai vizsgálati adatok állnak rendelkezésre e
betegcsoport esetében, azonban a
forgalomba hozatal utáni tapasztalatok azt mutatják, hogy nem
szükséges a dózis módosítása időskorú
betegek esetében.
Vesekárosodás:
Nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok, de a forgalomba
hozatal utáni tapasztalatok
alapján nem szükséges a dózis módosítása károsodott
vesefunkciójú betegek esetében.
OGYI/34175/2013
Májkárosodás:
Nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok, de a forgalomba
hozatal utáni tapasztalatok
alapján nem szükséges a dózis módosítása májkárosodásban
szenvedő betegek esetében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
Phaeochromocytoma. A betahisztin a