PRAVASTATIN PLIVA 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pravasztatin

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

C10AA03

INN (nemzetközi neve):

pravastatin

db csomag:

28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-05-02

Betegtájékoztató

.
PRAVASTATIN PLIVA 20 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pravastatin Pliva 20 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pravastatin Pliva 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pravastatin Pliva 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Pravastatin Pliva 20 mg tabletta tárolása
Az Ön gyógyszerének neve Pravastatin Pliva 20 mg tabletta. Sárga,
kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel ellátva. A
tabletta hatóanyaga pravasztatin (pravasztatin-
nátrium formájában). Minden tabletta 20 mg pravasztatin-nátriumot
tartalmaz.
További összetevők: Sárga vasoxid (E172), nátrium-laurilszulfát,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
nátrium-sztearil-fumarát, povidon, talkum, vízmentes
kalcium-hidrogénfoszfát, kroszkarmellóz-
nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
A 20 mg-os Pravastatin Pliva tabletta buborékfólia csomagolásban,
10 és 28 és 30 darabos
kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
_A forgalomba hozatali engedély jogosultja_: PLIVA Hungária Kft.,
Budapest.
_Gyártó:_ AWD.pharma GmbH&Co.KG, Wasastrasse 50, 01445 Radebeul,
Németország, vagy PLIVA
Krakow, Ul. Mogilska 80. 31-456, Krakow, Lengyelország.
1.
MI LYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAVASTATIN PLIVA 20 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A pravasztatin a HMG-CoA reduktáz gátlók (ún. sztatinok) k�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRAVASTATIN PLIVA 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel
ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelése, a
megfelelő diéta kiegészítéseként,
olyan esetekben, amikor a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres
kezelések (pl. testmozgás,
testsúlycsökkentés) nem hoznak megfelelő eredményt.
_Primer prevenció_
A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány
csökkentésére mérsékelt vagy súlyos
hypercholesterinaemiában szenvedő és az első szív-érrendszeri
szövődmény veszélyének
nagymértékben kitett betegeknél, a megfelelő diéta
kiegészítéseként (ld. az 5.1 pontban).
_Szekunder prevenció_
A cardiovascularis halálozási és megbetegedési arány
csökkentésére myocardialis infarctuson már
átesett, vagy instabil angina pectorisban szenvedő, akár normális,
akár emelkedett koleszterinszintű
betegeknél, az egyéb kockázati tényezők csökkentésének
kiegészítéseként (lásd 5.1 pont).
_Szervátültetés után_
Szervátültetés utáni hyperlipidaemia csökkentésére a
szervátültetést követően immunszupresszív
kezelést kapó betegeknél (lásd 4.2, 4.5, 5.1 pontok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A pravasztatin-kezelés megkezdése előtt a hypercholesterinaemia
másodlagos okait ki kell zárni és a
beteget standard koleszterinszint-csökkentő étrendre kell
beállítani, amelyet a kezelés alatt is tovább
kell folytatni.
A Pravastatin Pliva tablettát szájon át, naponta egyszer kell
bevenni, lehetőleg este, étkezés idején
vagy az étkezéstől függetlenül.
_Hypercholesterinaemia:_ az ajánlott adag naponta egyszer 10-40 mg. A