Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt; timolol
Upjohn EESV
S01ED51
using latanoprost; timolol
TK
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22214 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22214 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672
Informed consent
2012-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRECISA 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt, timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Precisa 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Precisa szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Precisa szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Precisa szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Precisa szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRECISA SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Precisa szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt. A latanoproszt a prosztaglandin-analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba tartozik. A timolol a béta-blokkolók csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A timolol hatását a szemben a folyadékképződés csökkentése révén fejti ki. A Precisa szemcsepp az úgynevezett nyitott zugú glaukóma (zöldhályog), illetve megnövekedett szembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére jav Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Precisa 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt (6,83 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. Kb. 1,5 mikrogramm latanoprosztot és 150 mikrogramm timololt tartalmaz cseppenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,20 mg benzalkónium-kloridot, 6,39 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot és 2,89 mg vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban a szembelnyomás csökkentésére, ha béta-blokkolók, prosztaglandinok vagy egyéb, szembelnyomást csökkentő gyógyszerek önmagukban nem bizonyultak hatásosnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is):_ A javasolt adag naponta 1×1 csepp az érintett szem(ek)be. Ha egy dózis kimaradna, a kezelést a soron következővel kell folytatni. Az adag ne haladja meg a napi egy cseppet az érintett szem(ek)be. Az alkalmazás módja_:_ Becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a szemből és csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Ha egyidejűleg a szem kezelésére más gyógyszert/gyógyszereket is használ a beteg, a készítmények alkalmazása között legalább 5 perc szünetet kell tartani. Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre történő összezárása csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a szisztémás mellékhatások előfordulása és fokozódhat a helyi hatás. _Gyermekek és serdülők:_ A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. OGYÉI/22061/2022 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segéd Olvassa el a teljes dokumentumot