Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptikumok,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Sandoz GmbH kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.
Revision: 16
Visszavont
2015-06-19
71 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 72 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pregabalin Sandoz GmbH szedése előtt 3. Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz GmbH-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pregabalin Sandoz GmbH-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN SANDOZ GMBH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pregabalin Sandoz GmbH felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. EPILEPSZIA : A Pregabalin Sandoz GmbH-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy ané Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula Halvány sárgásbarna, nem átlátszó felső és alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula Vörös, nem átlátszó felső rész, és fehér, nem átlátszó alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt Olvassa el a teljes dokumentumot