Ország: Európai Unió
Nyelv: lett
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. PritorPlus fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. PritorPlus fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide), vai pacientiem, kam iepriekš ir stabilizējusies, par telmisartan un hydrochlorothiazide ņemot vērā atsevišķi.
Revision: 37
Autorizēts
2002-04-22
61 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 62 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETES telmisartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas 3. Kā lietot PritorPlus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PritorPlus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRITORPLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PritorPlus ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna II iedarbību, tas izsauc asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos. Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieciešams regul Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg bezūdens laktozes. Katra tablete satur 169 mg sorbīta (E420). PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg bezūdens laktozes. Katra tablete satur 338 mg sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletes Sarkani balta, iegarena divslāņaina 5,2 mm tablete ar iegravētu kodu 'H4'. PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletes Sarkani balta, iegarena divslāņaina 6,2 mm tablete ar iegravētu kompānijas logo un kodu 'H8'. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. PritorPlus fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazide,_ HCTZ) un 80 mg telmisartāna/12,5 mg HCTZ) ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Fiksēto devu kombināciju ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju: 3 • PritorPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar Pritor 40 mg • PritorPlus 80 mg Olvassa el a teljes dokumentumot