Progressis vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

PRRS vírus type 1, Inactivated

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QI09AA05

INN (nemzetközi neve):

PRRS vírus type 1, Inactivated

Gyógyszerészeti forma:

Emulziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2369/1/08 MgSzH ÁTI (5 adag ), 2369/2/08 MgSzH ÁTI (25 adag ), 2369/3/08 MgSzH ÁTI (50 adag ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2003-08-26

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Progressis vakcina A.U.V.
emulziós injekció sertések számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k):
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Progressis vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
A sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel
járó szindrómáját (PRRS) okozó, inaktivált vírus,
P120 törzs
> 2,5 log
10
IF egység*
*IF
egység:
Immunfluoreszcenciás
eljárással
mért
ellenanyagtiter,
melyet
a
második
oltást
követően
speciális
laboratóriumi
körülmények között mértek sertésben.
ADJUVÁNS(OK):
o/v olajos vivőszer (hidrogenált poliizobutén tartalmú adjuváns)
q.s. 2 ml-es adag
Fehér színű, homogén emulzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Fertőzött környezetben a PRRS vírus (európai törzs) által
okozott reprodukciós zavarok csökkentése:
kocákban és kocasüldőkben a vakcinázás csökkenti a koraellések
és a mumifikált magzatok számát.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás átmeneti ödémát okozhat (legfeljebb 3 cm), mely
általában egy héten belül elmúlik, illetve
kismértékű helyi reakcióval (granulomák) járhat anélkül, hogy
az általános egészségi állapotot befolyásolná
vagy
az
állat
szaporodásbiológiai
állapotát
zavarná.
Esetenként
nagyobb
méretű
(akár
7
cm
nagyságú)
elváltozások is előfordulhatnak a gyakori ismételt oltások után.
A vakcinázás ritkán túlérzékenységi reakciókat is
okozhat. Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelést kell végezni.
2
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatá

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Progressis vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
A sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel
járó szindrómáját (PRRS) okozó, inaktivált vírus,
P120 törzs
> 2,5 log
10
IF egység*
*IF
egység:
Immunfluoreszcenciás
eljárással
mért
ellenanyagtiter,
melyet
a
második
oltást
követően
speciális
laboratóriumi
körülmények között mértek sertésben.
ADJUVÁNS(OK):
o/v olajos vivőszer (hidrogenált poliizobutén tartalmú adjuváns)
q.s. 2 ml-es adag
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Fehér színű, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (koca és kocasüldő).
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Fertőzött környezetben a PRRS vírus (európai törzs) által
okozott reprodukciós zavarok csökkentése:
kocákban és kocasüldőkben a vakcinázás csökkenti a koraellések
és a mumifikált magzatok számát.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
A
PRRS-sel
fertőzött
állományokban
a
vírusos
fertőzés
heterogenitást
mutat
és
idővel
változik.
Ilyen
összefüggésben
a
vakcinázási
program
bevezetése
egy
eszköz
a
szaporodási
mutatók
javítására
és
az
állategészségügyi intézkedésekkel együtt hozzájárulhat a
betegség elleni védekezéshez.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatok kezelésénél szokásos eljárásokat kell alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/ö