PROSTERID 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06406 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
A GYÓGYSZERT CSAK FÉRFIAK SZEDHETIK!
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prosterid 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Prosterid filmtabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prosterid filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prosterid filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prosterid filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSTERID FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A_ _Prosterid filmtabletta finaszteridet tartalmaz. Ez az ún.
5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Prosterid hatását a férfiakban úgy fejti ki, hogy a
megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) méretét
csökkenti, így javítja a vizeletáramlást és enyhíti a
jóindulatú prosztata-megnagyobbodás egyéb
tüneteit, csökkenti a vizelési képtelenség hirtelen
kialakulásának (akut vizeletretenciónak) és a sebészi
beavatkozás szükségességének kockázatát.
Ez a mirigy csak férfiakban van, a húgyhólyag alatt található. Ez
termeli az ondó folyadék részét. A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROSTERID 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 102,63 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, csaknem szagtalan, lekerekített
háromszög alakú, enyhén domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „RG”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Prosterid filmtabletta a benignus prostata hyperplasia (BPH)
kezelésére javallt a prostata
megnagyobbodása estén:
-
a megnagyobbodott prostata regressziójának elérésére, a
vizeletáramlás javítására és a BPH-val
összefüggő panaszok enyhítésére,
-
az akut vizelet-visszatartás előfordulási gyakoriságának
csökkentésére, és a sebészeti
beavatkozás – beleértve a transurethralis prostata resectio (TURP)
és a prostatectomia –
szükségességének elkerülésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag felnőtteknek 1 db 5 mg-os filmtabletta naponta.
A Prosterid önmagában vagy kombinációban is adható alfa-blokkoló
doxazosinnal (lásd 5.1 pont).
Akár már néhány hét alatt tapasztalható a tünetek kezdeti
javulása, mégis legalább hat hónapos kezelés
szükséges a maximális jótékony hatás eléréséhez. Ezt
követően a kezelést hosszú távon folytatni kell.
_Speciális betegcsoportok_
Nem szükséges módosítani az adagolást idős korban vagy,
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
(még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance értéknél sem).
Májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre adatok.
_Gyermekek és serdülők_
A finaszterid gyermekek és serdülők számára ellenjavallt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.
A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad eltörni vagy
összetörni (lásd 6.6 pont).
OGYÉI/74776/2