QUELORES-RATIOPHARM 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quetiapine

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

quetiapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 50x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 60

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Quelores-ratiopharm 25 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 100 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 200 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 300 mg filmtabletta
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Quelores-ratiopharm filmtabletta_ és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Quelores-ratiopharm filmtabletta_ alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a _Quelores-ratiopharm filmtablettát_?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a _Quelores-ratiopharm filmtablettát _tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _QUELORES-RATIOPHARM_ _FILMTABLETTA _ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Quelores-ratiopharm filmtabletta_ hatóanyaga az úgynevezett
kvetiapin. Ez az
antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
ilyen gyógyszerek a következő
tüneteket előidéző állapotok javítására szolgálnak:
•
Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érezhet, amelyek nincsenek
jelen, nem létező dolgokban
hihet vagy szokatlanul gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van,
feszült vagy depressziós.
•
Ön nagyon izgatottnak, boldognak, nyugtalannak, lelkesnek vagy
hiperaktívnak érezheti magát,
de lehet, hogy gyenge az ítélőképessége, mert agresszív, vagy
bomlasztó illetve agressz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quelores-ratiopharm 25 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 100 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 200 mg filmtabletta
Quelores-ratiopharm 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Quelores-ratiopharm 25 mg filmtabletta:_
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 15,22 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quelores-ratiopharm 100 mg filmtabletta:_
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 60,87 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quelores-ratiopharm 200 mg filmtabletta:_
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 121,73 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quelores-ratiopharm 300 mg filmtabletta:_
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 182,6 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Quelores-ratiopharm 25 mg filmtabletta_
Sötét barackszínű, kerek mindkét oldalán domború filmtabletta.
_Quelores-ratiopharm 100 mg filmtabletta_
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Quelores-ratiopharm 200 mg filmtabletta _
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
_Quelores-ratiopharm 300 mg filmtabletta _
Fehér hosszúkás mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Quelores-ratiopharm filmtabletta _az alábbiak kezelésére
javallt.
OGYI/17702/2010
OGYI/17704/2010
OGYI/17707/2010
OGYI/17709/2010
Schizophrenia.
Bipoláris zavar, amelybe a következők tartoznak bele:
-
bipoláris zavarban jelentkező közepesen súlyos és súlyos
mániás epizódok.
-
bipoláris zavarban bekövetkező major depressziós epizódok
-
bipoláris zavarban az