Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril
GlaxoSmithKline Kft.
C09AA05
ramipril
60x 56x 28x 30x 21x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-04-30
4. sz. melléklete az OGYI-T-9661/01-05 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 12 971/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ramitren 1,25 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramitren 1,25 mg kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ramitren 1,25 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás RAMITREN 1,25 MG KAPSZULA Hatóanyag: 1,25 mg ramipril kapszulánként. Segédanyagok: _Töltet_: hidegenduzzadó keményítő, _Kapszula héj:_ zselatin, kinolinsárga (E104), Ponceau 4R (E124), titán-dioxid (E171). Jelölő festék: fekete vas-oxid (E172). Küllem: Kapszula: kemény zselatin kapszulák sárga felső résszel és fehér alsó résszel, felső részükön fekete „R”, alsó részükön fekete „1,25” jelöléssel, melyek fehér vagy törtfehér szemcsés port tartalmaznak. Csomagolás: 21 db, 28 db, 30 db, 56 db vagy 60 db kapszula szalagfóliában és dobozban. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: GlaxoSmithKline Kft. Budapest GYÁRTÓ: Ranbaxy Laboratories Ltd., Punjab, India 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMITREN 1,25 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga, a ramipril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szerek csoportjába tartozó gyógyszer, és a szívre és az erekre hat. A Ramitren kapszulát az alábbi célokra has Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-9661/01-05 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 30. Szám: 12 971/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RAMITREN 1,25 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,25 mg ramipril kapszulánként. Segédanyagok, lásd 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. kemény zselatin kapszulák sárga felső résszel és fehér alsó résszel, felső részükön fekete „R”, alsó részükön fekete „1,25” jelöléssel, melyek fehér vagy törtfehér szemcsés port tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe- mérsékelt hypertonia kezelése. Cardialis decompensatio adjuváns terápiája (a diuretikus kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid kezelés kiegészítésére). Akut myocardialis infarctust követően a mortalitás csökkentése klinikailag igazolt szívelégtelenség esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tablettákat egészben, bő folyadékkal (kb. 1 pohárnyi) kell bevenni, a bevétel az étkezésektől függetlenül történhet. Az adagolást a kívánt hatásnak és a beteg toleranciájának megfelelően kell beállítani. Hypertonia kezelése A javasolt kezdő dózis: 2,5 mg ramipril naponta egyszer. A terápiás választól függően a dózis növelhető, a napi adag 2-3 hetenkénti megkettőzésével. A fenntartó adag általában 2,5-5 mg ramipril naponta. A lehetséges maximális adag: 10 mg ramipril naponta. Az adag 5 mg fölé emelése helyett megfontolható pl. diuretikum vagy kálciumcsatorna-blokkoló adása. Károsodott máj- vagy vesefunkció esetében, továbbá ha a folyadék- vagy sóbevitel előzetesen nem teljesen korrigálható, ill. ha súlyos hypertonia áll fenn, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a túlzott mértékű vérnyomásesés fokozott veszélyt jelent (pl. a szívkoszorúerek vagy az agyat ellátó erek haemodinamikailag jelentős stenosisa esetén), továbbá előzetesen di Olvassa el a teljes dokumentumot