RANZAL 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Pharmanel Commercial Pharmaceuticals SA

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 05 - V - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22981 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RANZAL 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ranzal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ranzal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ranzal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ranzal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ranzal a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával együtt
(egy másik Parkinson-kór
kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Ranzal elősegíti a dopamin szint
emelkedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RANZAL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RANZAL-T
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Ranzal-kezelés ideje alatt:
-
monoamino-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a
Parkinson-kór kezelésére vagy
egyéb más javalla

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RANZAL 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilin tablettánként, (1,44 mg razagilinre tartarát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „"1"-
es jelzéssel, a másik oldala sima, átmérője 8,5 mm ± 0,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A RANZAL idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javasolt
monoterápiában (levodopa-kezelés
nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezelés mellett) a
dózis-végi („end-of-dose”)
fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagol ás
A razagilint szájon át kell alkalmazni, napi egyszeri 1 mg-os
dózisban levodopa-kezeléssel együtt
vagy anélkül.
Bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Idős bet egek: Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek
esetében.
G
y
e
r
m
e
kek és serdülők
:
A RANZAL nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
M
á
j
k
á
r
o
s
od
á
s
ban
s
z
en
v
edő
be
t
e
g
e
k
:
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő
betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A razagilin
alkalmazása mérsékelt májkárosodásban
szenvedő betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell eljárni, ha a
razagilin-kezelést enyhe
májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni. Amennyiben
az enyhe májkárosodás
rosszabbodik és közepes súlyosságúvá válik, a
razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
K ár os odott ves eműködés ű bet egek: Vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény
nélkül kapható gyógyszereket vagy
gy