RASAGILINE STADA 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 07 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 11 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 12 - V - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 13 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 14 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22984 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RASAGILINE STADA 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasagiline Stada alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasagiline Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasagiline Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASAGILINE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rasagiline Stada a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a
Parkinson-kór kezelésére szolgál
felnőtteknél. Levodopával együtt (egy másik gyógyszer
Parkinson-kór kezelésére) vagy a nélkül is
adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Rasagiline Stada elősegíti a
dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RASAGILINE STADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RASAGILINE STADA-T

ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

ha súlyos májkárosodásban szenved.
Ne szedje a következő gy�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rasagiline Stada 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz (tartarát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, 6 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rasagiline Stada idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott
felnőtteknél monoterápiában
(levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként
(levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi
(„end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Rasagiline Stada), levodopával együtt
vagy anélkül bevéve.
_Idősek_
Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd
5.2 pont).
_Májkárosodás_
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A razagilin alkalmazása mérsékelt fokú májkárosodásban
szenvedő betegek esetén kerülendő.
Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú
májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik
alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és
közepes súlyosságúvá válik, a
razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
_Gyermekek és serdülők_
A razagilin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
razagilinnek gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata
esetén nincs releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Rasagiline Stada bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
OGYÉI/6304/2020
2
túlérzékenység.

Más