RASILIN 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagilin-tartarát

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline tartrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23086 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-09-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RASILIN 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasilin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasilin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasilint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasilint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASILIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rasilin a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór
kezelésére szolgál felnőtteknél.
Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésére
alkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is
adható.
Parkinson-kórban a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan kémiai
anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Rasilin
elősegíti a dopamin szint
emelkedését és fenntartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RASILIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RASILINT:
-
ha Ön allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Rasilin kezelés ideje alatt:
-
monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat (pl. a depresszió

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rasilin 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz tablettánként (1,44 mg razagilin-tartarát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 8 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rasilin idiopathiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javasolt
felnőtteknél monoterápiában (levodopa-
kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezeléssel
együtt) a dózis-végi („end-of-dose”)
fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilint szájon át kell alkalmazni, 1 mg-os dózisban naponta
egyszer, levodopa-kezeléssel együtt
vagy anélkül.
_Idősek_
Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében (lásd 5.2
pont).
_Gyermekek és serdülők_
A razagilin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
Rasilinnek gyermekeknél Parkinson-kór vonatkozásában nincs
releváns alkalmazása.
_Májkárosodás_
A razagilin alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő
betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3
pont). A razagilin alkalmazása közepes fokú májkárosodásban
szenvedő betegek esetén kerülendő.
Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú
májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik
alkalmazni. Amennyiben az enyhe fokú májkárosodás súlyosbodik,
és közepes fokúvá válik, a
razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás:_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Rasilin bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül
is.
OGYÉI/73404/2020
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (bele�