RASOLTAN HCT 100 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lozartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C09DA01

INN (nemzetközi neve):

losartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21699 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21699 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21699 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: HYZAAR FORTE 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-06976; CO-ARBARTAN 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20456; LAVESTRA H 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-10305; PORTIRON HCT 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20657; PRELOW PLUS 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20674; LOSARTAN-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20940; STADAZAR HCT 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21074; LOSARTAN-HCT-GENERICS (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21545; LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21440; LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21628; LOSARTAN HCT MYLAN 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-22070

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-04-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RASOLTAN HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
RASOLTAN HCT 100 MG/25 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasoltan HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasoltan HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasoltan HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rasoltan HCT-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASOLTAN HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rasoltan HCT egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és
egy vízhajtó (hidroklorotiazid)
kombinációs készítménye.
A Rasoltan HCT az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére javallt.
2.
TUDNIVALÓK A RASOLTAN HCT SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RASOLTAN HCT-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra, hidroklorotiazidra vagy
a Rasoltan HCT bármely egyéb
összetevőjére (lásd a 6. pont „ Mit tartalmaz a Rasoltan HCT”
c. része),
-
ha allergiás (túlérzékeny) más szulfonamid-származékokra (pl.
egyéb tiazidokra, néhány olyan
antibiotikumra, mint a kotrimoxazol; ha bármiben bizonytalan, kérje
kezelőorvosa tanácsát),
-
ha súlyosan károsodott a májfunkciója,
-
ha Ön több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai
szakaszában sem aján

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rasoltan HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Rasoltan HCT 100 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
100 mg lozartán-kálium és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Rasoltan HCT 50 mg/12,5 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, 8 mm átmérőjű
filmtabletta, mindkét oldalán oldalsó törővonalakkal. Egyik
oldalán LH1 jelzés.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
A Rasoltan HCT 100 mg/25 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, 10 mm átmérőjű
filmtabletta, mindkét oldalán oldalsó törővonalakkal. Egyik
oldalán LH2 jelzés.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rasoltan HCT olyan betegek essentialis hypertoniájának
kezelésére javallt, akiknek a vérnyomása
az önmagában alkalmazott lozartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
kontrollálható megfelelő módon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Rasoltan HCT egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel is adható.
A Rasoltan HCT tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Rasoltan HCT bevehető étkezéskor vagy étkezéstől
függetlenül.
Hypertonia
A lozartán és a hidroklorotiazid csak olyan betegeknél
használható kezdő terápiaként, akiknek
vérnyomása nem kontrollálható kielégítően az önmagában
alkalmazott lozartánnal vagy
hidroklorotiaziddal.
Ajánlott a különálló összetevőkkel (lozartán és
hidroklorotiazid) végzett dózisbeállítás.
Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a
kombinált készítményre való átállítás is
megfontolható azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása nem
állítható be megfelelően.
A Rasoltan HCT szokásos fenntartó adagja naponta egyszer egy
Rasoltan H