RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAZAGILIN EGIS 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Egis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Razagilin Egis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Razagilin Egis tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Razagilin Egis tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Razagilin Egis razagilin hatóanyagot tartalmaz, és a
Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél.
Levodopával együtt (egy másik, Parkinson-kór kezelésére
alkalmazott gyógyszer) vagy a nélkül is
adható.
Parkinson-betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Razagilin Egis elősegíti a
dopaminszint emelkedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RAZAGILIN EGIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAZAGILIN EGIS TABLETTÁT
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Razagilin Egis 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, kb. 6,5 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Razagilin Egis idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott
felnőtteknél monoterápiában
(levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként
(levodopa-kezelés mellett) a dózisvégi
(„end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilint ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta
Razagilin Egis) levodopával együtt vagy
anélkül bevéve.
_Idősek_
Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd
5.2 pont).
_Májkárosodás_
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A
razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő
betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell
eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő
betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben az enyhe májkárosodás rosszabbodik és közepes
súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést
abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges
óvintézkedések nem szükségesek.
_Gyermekek és serdülők_
A Razagilin Egis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A
Razagilin Egis tablettának gyermekeknél Parkinson-kór javallata
esetén nincs releváns alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Razagilin Egis bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
OGYÉI/5037/2021
2
túlérzékenység.
M�