RAZAGILIN REMEDICA 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rasagiline

Beszerezhető a:

Remedica Ltd.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 05 - V - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22982 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAZAGILIN REMEDICA 1 MG TABLETTA
razagilin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Remedica és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Razagilin Remedica szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Razagilin Remedica-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Razagilin Remedica-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN REMEDICA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Razagilin Remedica a Parkinson-kór kezelésére szolgál.
Levodopával együtt (egy másik Parkinson-
kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az
agyban. A dopamin egy olyan
kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A
Razagilin Remedica elősegíti a
dopamin szint emelkedését és megtartását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK A RAZAGILIN REMEDICA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAZAGILIN REMEDICA-T
-
ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Razagilin Remedica keze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RAZAGILIN REMEDICA 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg razagilin tablettánként (1,44 mg razagilin tartarát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „"1"-
es jelzéssel, a másik oldala sima, átmérője 8,5 mm ± 0,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Razagilin Remedica idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére
javasolt monoterápiában (levodopa-
kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezelés
mellett) a dózis-végi („end-of-dose”)
fluktuációkat mutató betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A razagilint szájon át kell alkalmazni, napi egyszeri 1 mg-os
dózisban levodopa-kezeléssel együtt
vagy anélkül.
A készítmény bevehető étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül.
Idős betegek
Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében.
Gyermekek és serdülők
A Razagilin Remedica nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Májkárosodás
A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő
betegek esetén kerülendő. Óvatosan
kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban
szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
Amennyiben az enyhe májkárosodás rosszabbodik és közepes
súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést
abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodás
Vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/8270/2015
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény
nélkül kapható gyógyszereket vagy
gyógytermé