Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (NIDDM)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. A repaglinidet metforminnal kombinációban is jelezték a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően szabályozott. Kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.
Revision: 9
Felhatalmazott
2009-06-28
26 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 27 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTA REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTA REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTA repaglinid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPAGLINIDE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Repaglinide Teva szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét. A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ) egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy a szervezet nem a szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra. A Repaglinide Teva tabletta a felnőttek 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta 0,5 mg repaglinid tablettánként. Repaglinide Teva 1 mg tabletta 1 mg repaglinid tablettánként. Repaglinide Teva 2 mg tabletta 2 mg repaglinid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „210”-es mélynyomású jelzéssel. Repaglinide Teva 1 mg tabletta Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „211”-es mélynyomású jelzéssel. Repaglinide Teva 2 mg tabletta Márványos barack színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „212”-es mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően. A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes ,mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban. A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként kell elrendelni, hogy az étkezések utáni vércukorszint csökkenjen. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell beállítani. A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony 3 adagot meghatározza. A beteg ke Olvassa el a teljes dokumentumot