Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Pasif
1970-01-01
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RESPAİR ® _ _10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her film kaplı tablette 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Bir film tablet, laktoz monohidrat (89,03), kroskarmellos sodyum (6,00 mg) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bej renkli, yuvarlak, bombeli film tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RESPAİR ® 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. RESPAİR ® 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım RESPAİR ® günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için RESPAİR ® günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde RESPAİR ® ’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. RESPAİR ® aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de RESPAİR ® almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapma Olvassa el a teljes dokumentumot
KULLANMA TALİMATI RESPAİR ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablette 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz E15, titan dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RESPAİR_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RESPAİR_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RESPAİR_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RESPAİR_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RESPAİR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RESPAİR ® , lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. RESPAİR ® steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar RESPAİR ® ’in çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). RESPAİR ® inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin Olvassa el a teljes dokumentumot