RETARPEN 2,4 por injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szóló

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

J01CE08

INN (nemzetközi neve):

benzylpenicillin

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2000-09-18

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7614/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 5.
Szám: 23.086/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_felújítása_
Javítás 1:Név. 2005.08.08.
dr.Palotai Katalin
Javítás 2: Név 2005.11.11.
dr.Palotai Katalin
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Retarpen 2,4 por
injekcióhoz?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
RETARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ
Hatóanyag: 2,0513 g benzilpenicillin-benzatin – (megfelel 2 400 000
NE), t
artalmaz
: 1% lecitin, 0,2%
Tween 80 - injekciós üvegenként.
Segédanyagok: szimetikon, mannit, povidon, trinátrium-citrát-puffer
(pH 7)
Leírás: fehér, vagy krém színű steril por.
Csomagolás: kb. 1,136 g töltettömegű por, szürke gumidugóval és
rollnizott alumínium kupakkal
lezárt, színtelen, átlátszó, II-as típusú injekciós üvegbe
töltve.
Egy injekciós üveg dobozban.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:Sandoz GmbH,
Kundl, Austria
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A REARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ?
A Retarpen 2,4 por injekcióhoz a penicillin G depo-készítménye.
Megfelelő koncentrációban a
penicillin baktériumölő (baktericid) hatással van az érzékeny,
szaporodó kórokozókra.
A Retarpen 2,4 por nagy penicillinérzékenységű kórokozók által
okozott fertőzések kezelésére és
mege

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7614/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 5.
Szám: 23.086/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
_felújítása_
_(Javítás1: Név.2005.08.08._
_dr.Palotai Katalin)_
_(Javítás 2: Név 2005.11.11._
_dr.Palotai Katalin_)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RETARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,0513 g benzilpenicillin-benzatin – (megfelel 2 400 000 NE), t
artalmaz
: 1% lecitin, 0,2% Tween 80 -
injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
Fehér, vagy krém színű steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Retarpen 2,4 por nagy penicillinérzékenységű kórokozók által
okozott fertőzések kezelésére és
megelőzésére javallt.
A Retarpen 2,4 por alkalmazható az alábbi fertőzések kezelésére:
- Akut tonsillitis;
- Skarlát;
- Erysipelas (krónikus), erysipeloid;
- Sebfertőzések, harapott sebek;
- Szifilisz (egyetlen adag elég primer szifiliszben);
- Egyéb Treponema-fertőzések (framboesia, bejel, pinta).
_Profilaxis _
A Retarpen 2,4 por monoterápiás szerként alkalmazható az alábbi
fertőzések megelőzésére:
- Rheumás láz (chorea, rheumás carditis);
- Post-streptococcalis glomerulonephritis,
- Skarlát (fertőzésnek kitett kontaktokban,)
- Erysipelas;
- Szifilisz (fertőzésnek kitett kontaktokban)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Retarpen 2,4 por _FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE _javasolt.
_Szifilisz kezelése _
_PRIMÉR, SZEKUNDER, LATENS SZIFILISZ _
a.
primér: 1 adag Retarpen 2,4 por egy helyre beadva.
b.
szekunder: 2 adag Retarpen 2,4 por két helyre beadva.
A klinikai tünetek visszatérése vagy a laboratóriumi leletek
perzisztens pozitivitása esetében a kezelés
2
megismétlendő.
c.
Kései (tercier, szero-pozitív): 1-2 adag Retarpen 2,4 por hetente,
3-5 héten keresztül.
_Framboesia kezelése _
Felnőttek: ½ - 1 ampulla Retarpen 2,4 por.
Fertőzésnek kitett kontaktok és látens fertő