Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szóló
Sandoz GmbH
J01CE08
benzylpenicillin
1x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2000-09-18
4. sz. melléklete az OGYI-T-7614/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. május 5. Szám: 23.086/55/03 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _felújítása_ Javítás 1:Név. 2005.08.08. dr.Palotai Katalin Javítás 2: Név 2005.11.11. dr.Palotai Katalin BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Retarpen 2,4 por injekcióhoz? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk RETARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ Hatóanyag: 2,0513 g benzilpenicillin-benzatin – (megfelel 2 400 000 NE), t artalmaz : 1% lecitin, 0,2% Tween 80 - injekciós üvegenként. Segédanyagok: szimetikon, mannit, povidon, trinátrium-citrát-puffer (pH 7) Leírás: fehér, vagy krém színű steril por. Csomagolás: kb. 1,136 g töltettömegű por, szürke gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó, II-as típusú injekciós üvegbe töltve. Egy injekciós üveg dobozban. Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:Sandoz GmbH, Kundl, Austria 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A REARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ? A Retarpen 2,4 por injekcióhoz a penicillin G depo-készítménye. Megfelelő koncentrációban a penicillin baktériumölő (baktericid) hatással van az érzékeny, szaporodó kórokozókra. A Retarpen 2,4 por nagy penicillinérzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére és mege Прочитайте повний документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-7614/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. május 5. Szám: 23.086/55/03 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás _felújítása_ _(Javítás1: Név.2005.08.08._ _dr.Palotai Katalin)_ _(Javítás 2: Név 2005.11.11._ _dr.Palotai Katalin_) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RETARPEN 2,4 POR INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,0513 g benzilpenicillin-benzatin – (megfelel 2 400 000 NE), t artalmaz : 1% lecitin, 0,2% Tween 80 - injekciós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Por injekcióhoz Fehér, vagy krém színű steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Retarpen 2,4 por nagy penicillinérzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére és megelőzésére javallt. A Retarpen 2,4 por alkalmazható az alábbi fertőzések kezelésére: - Akut tonsillitis; - Skarlát; - Erysipelas (krónikus), erysipeloid; - Sebfertőzések, harapott sebek; - Szifilisz (egyetlen adag elég primer szifiliszben); - Egyéb Treponema-fertőzések (framboesia, bejel, pinta). _Profilaxis _ A Retarpen 2,4 por monoterápiás szerként alkalmazható az alábbi fertőzések megelőzésére: - Rheumás láz (chorea, rheumás carditis); - Post-streptococcalis glomerulonephritis, - Skarlát (fertőzésnek kitett kontaktokban,) - Erysipelas; - Szifilisz (fertőzésnek kitett kontaktokban) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Retarpen 2,4 por _FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE _javasolt. _Szifilisz kezelése _ _PRIMÉR, SZEKUNDER, LATENS SZIFILISZ _ a. primér: 1 adag Retarpen 2,4 por egy helyre beadva. b. szekunder: 2 adag Retarpen 2,4 por két helyre beadva. A klinikai tünetek visszatérése vagy a laboratóriumi leletek perzisztens pozitivitása esetében a kezelés 2 megismétlendő. c. Kései (tercier, szero-pozitív): 1-2 adag Retarpen 2,4 por hetente, 3-5 héten keresztül. _Framboesia kezelése _ Felnőttek: ½ - 1 ampulla Retarpen 2,4 por. Fertőzésnek kitett kontaktok és látens fertő Прочитайте повний документ