Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Ratiopharm GmbH
M05BA07
risedronic acid
4x 8x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2009-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISEDRONAT-RATIOPHARM 35 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risedronat-ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risedronat-ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risedronat-ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risedronat-ratiopharm-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT-RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT-RATIOPHARM? A Risedronat-ratiopharm az ún. biszfoszfonátoknak nevezett nem-hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. Közvetlenül a csontrendszerre hat, és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új csontszövetre cserélődik. A postmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett nőknél előforduló olyan betegség, melynek során a csontállomány gyengülése következtében a csontok törékenyebbé, esés vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak. A csontritkulás különféle okokból, így az idős kor és/vagy az alacsony tesztoszteron (férfihormon-) szint miatt férf Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Risedronat-ratiopharm 35 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely megfelel 32,5 mg rizedronsavnak). Segédanyag: 1,9 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0 mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett férfiaknál (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer egy db 35 mg filmtabletta szájon át alkalmazva. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a rizedronátot a következőképpen kell bevenni: Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital (kivéve a sima víz) fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy 35 mg rizedronát filmtabletta kihagyása esetén még aznap be kell venni egy filmtablettát, amikor észreveszik a kihagyást. Ezután a betegeknek vissza kell térniük a filmtabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő bevételéhez. Ne vegyen be két filmtablettát ugyanaznap. A filmtablettát egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül kell lenyelni. A rizedronát gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát függőleges testhelyzetben (állva vagy ülve), egy pohár tiszta vízzel (>120 ml) kell bevenni. A filmtabletta bevételét követően 30 percig nem szabad lefeküdni (lásd 4.4 pont). Ha a Olvassa el a teljes dokumentumot