RISEDROWIN 35 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

4x 12x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-09-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDROWIN 35 MG FILMTABLETTA
Rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RisedroWin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RisedroWin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a RisedroWin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a RisedroWin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDROWIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A RISEDROWIN
A RisedroWin filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A
RisedroWin filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. A
menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket követően hajlamosabb lesz a
törésekre. A csontritkulás gyakrabban következik be olyan
nőbetegek esetén, akiknél hamarabb áll be
a menopauza, illetve akiket hosszantartóan szteroid
készítményekkel kezelnek.
A csigolya, a csíp�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RISEDROWIN 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként, ami 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg..
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: világos narancsszínű, ovális filmbevonatú
tabletták, egyik oldalukon mélynyomású
"RSN", a másikon "35 mg" jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Súlyos postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer 35 mg per os. A
filmtablettát mindig a hétnek
ugyanazon a napján kell bevenni.
A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a RisedroWin 35 mg filmtablettát:

Reggeli előtt: legalább 30 perccel a napi első étel, egyéb
gyógyszer vagy ital (a tiszta
víz kivételével) előtt kell bevenni.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell
venniük egy filmtablettát, amikor észreveszik az adag
kimaradását. Ezután a betegeknek vissza kell
térniük az eredeti adagolási rendhez, és a heti egyszeri adagot
azon a napon kell bevenniük, amelyiken
egyébként szokták. Sohasem szabad két adagot bevenni egy napon.
A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni
vagy szétrágni. A RisedroWin
35 mg gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát álló
helyzetben, egy pohár tiszta vízzel
(≥ 120 ml) kell bevenni. A filmtabletta bevételét követően a
betegek 30 percig nem fekhetnek le (lásd
4.4 pont).
A kalcium- és a D-vitamin-pótlást mérlegelni kell, ha a napi
felvétel nem elégséges.
_Időskor:_ az adagolá