RISEDROWIN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-09-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDROWIN 5 MG FILMTABLETTA
RIZEDRONÁT-NÁTRIUM
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RisedroWin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RisedroWin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a RisedroWin filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a RisedoWin-t tárolni.
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDROWIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A RisedroWin filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A
RisedroWin filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. A
menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket követően hajlamosabb lesz a
törésekre. A csontritkulás gyakrabban következik be olyan
nőbetegek esetén, akiknél hamarabb áll be
a menopauza, illetve akiket

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RISEDROWIN 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, ovális, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „RSN”, a másikon „5 mg” jelöléssel.
Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából.
Postmenopausalis osteoporosis megelőzése fokozott hajlam esetén
(lásd 5.1 pont).
A csonttömeg megtartása vagy növelése érdekében, hosszú távú
(3 hónapot meghaladó), szisztémásan
alkalmazott

7,5 mg/nap prednizolon vagy azzal egyenértékű
kortikoszteroid-kezelésben részesülő
postmenopausában lévő nők esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek naponta egyszer 5 mg szájon át
alkalmazva. RisedroWin filmtabletta
felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő
felszívódás biztosításához a betegeknek a
következők szerint kell bevenniük a filmtablettát:
_-Reggeli előtt_: legalább 30 perccel a napi első étel, más
gyógyszerek, ill. ital (nem ivóvíz)
fogyasztása előtt.
Bizonyos kivételes esetekben, ha a RisedroWin filmtabletta reggeli
előtti bevétele nem célszerű, két
étkezés között vagy esténként, mindennap ugyanabban az
időpontban is bevehető, az éhgyomorra
történő bevételt biztosító következő szigorú előírások
szerint:
-
_Étkezések között_: a RisedroWin filmtablettát legalább két
órával az étkezés,
gyógyszerbevétel, folyadékbevitel (kivéve ivóvíz) előtt vagy
után kell bevenni.
-
_Este_: a RisedroWin filmtablettát legalább két órával az utolsó
étkezés,
gyógyszerbevétel, folyadékbevitel (kivéve ivóvíz) után és
legalább 30 p