RISPERDAL 1 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

1x100 ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08812 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-10212; RISPERIDON ORION 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-20727

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERDAL 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperdal 1 mg/ml belsőleges oldat
(továbbiakban Risperdal) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risperdal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Risperdalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperdalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERDAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Risperdal az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Risperdal a következő állapotok kezelésére használatos:

Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy
zavartságot érez.

Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.

Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer-demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid távú

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Risperdal 1 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg riszperidont tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
2 mg benzoesavat (E210) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Risperdal a schizophrenia kezelésére javallott.
A Risperdal bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú
és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott.
A Risperdal közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre
nem reagáló, Alzheimer-
demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére
javallott, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni
veszélyességének kockázata fennáll.
A Risperdal a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti
intellektusú vagy mentálisan
retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők
viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos
agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti
kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás
súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok
gyógyszeres kezelést igényelnek. A
gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns
részét kell, hogy képezze, mely
pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
Javasolt, hogy a riszperidont
gyermek-neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy
gyermekek és serdülők viselkedési
zavarainak kezelésében járatos orvos rendelje.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Schizophrenia_
_Felnőttek_
A Risperdal naponta egyszer vagy kétszer adható.
A kezelést 2 mg/nap riszperidonnal kell kezdeni. A második napon az
adag 4 mg-ra emelhető. Ettől
kezdve az adagolás változatlan maradhat vagy amennyiben szükséges,
az egyéni szükségletnek
megfelelően tovább módosítható. A legtöbb betegnek a 4-6 mg-os
napi adag megfe