Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Janssen-Cilag Kft.
N05AX08
risperidone
1x100 ml üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08812 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-10212; RISPERIDON ORION 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-20727
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISPERDAL 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT riszperidon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risperdal 1 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakban Risperdal) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risperdal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Risperdalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risperdalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERDAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Risperdal az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Risperdal a következő állapotok kezelésére használatos: Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez. Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő. Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer-demenciával) társuló, régóta fennálló agresszió rövid távú Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Risperdal 1 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg riszperidont tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag 2 mg benzoesavat (E210) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Risperdal a schizophrenia kezelésére javallott. A Risperdal bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott. A Risperdal közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló, Alzheimer- demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére javallott, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll. A Risperdal a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti intellektusú vagy mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok gyógyszeres kezelést igényelnek. A gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns részét kell, hogy képezze, mely pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal. Javasolt, hogy a riszperidont gyermek-neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésében járatos orvos rendelje. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Schizophrenia_ _Felnőttek_ A Risperdal naponta egyszer vagy kétszer adható. A kezelést 2 mg/nap riszperidonnal kell kezdeni. A második napon az adag 4 mg-ra emelhető. Ettől kezdve az adagolás változatlan maradhat vagy amennyiben szükséges, az egyéni szükségletnek megfelelően tovább módosítható. A legtöbb betegnek a 4-6 mg-os napi adag megfe Läs hela dokumentet