RISPERIDONE ACCORD 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 50x bubo

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 09 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 10 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 11 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 12 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 13 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 14 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 15 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-21274 / 16 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PERDOX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-10212; RILEPTID 1 mg filmtabletta - OGYI-T-10457; RISPONS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20052; RIPEDON 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20691

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERIDONE ACCORD 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDONE ACCORD 3 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperidone Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risperidone Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risperidone Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperidone Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDONE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A riszperidon az „antipszichotikumoknak” nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A riszperidont a következő betegségek/állapotok kezelésére
alkalmazzák:

Szkizofrénia, amikor olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érezhet,
amelyek valójában nincsenek
jelen, nem valós dolgokat vél, vagy kórós gyanakvást, vagy
zavartságot érez.

Mánia, amikor rendkívül feldobottnak, emelkedettnek, zaklatottnak,
lelkesnek, hiperaktívnak
érezheti magát. A mánia az úgynevezett bipoláris betegségben
fordul elő.

Alzheimer-demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegeknél
a hosszantartó agresszió
r

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Risperidone Accord 1 mg filmtabletta
Risperidone Accord 2 mg filmtabletta
Risperidone Accord 3 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Risperidone Accord 1 mg filmtabletta
1 mg riszperidont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 127,30 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Risperidone Accord 2 mg filmtabletta
2 mg riszperidont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 126,35 mg laktózt (laktóz-monohidrát
formájában) és 0,02 mg „sunset
yellow” lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként.
Risperidone Accord 3 mg filmtabletta
3 mg riszperidont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 189,53 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Risperidone Accord 1
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
sima felületű filmtabletta.
Risperidone Accord 2
mg filmtabletta
Világos narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, sima
felületű filmtabletta.
Risperidone Accord 3
mg filmtabletta
Világossárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott, másik oldalán
sima felületű filmtabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

A riszperidon a skizofrénia kezelésére javallott.

A riszperidon a bipoláris betegséggel járó mérsékelt vagy
súlyos mániákus epizódok kezelésére
javallott

A riszperidon javallott a mérsékelt vagy súlyos
Alzheimer-demenciában szenvedő betegek tartós,
a nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló agressziójának rövid
idejű (maximum 6 hét)
OGYÉI/60321/2021
OGYÉI/60326/2021
OGYÉI/60328/2021
2
kezelésére olyan esetekben, amikor fennáll az önmagával