RITALMEX 200 kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mexiletine

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

C01BB02

INN (nemzetközi neve):

mexiletine

db csomag:

500x

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03696 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03696 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1987-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RITALMEX 200 KAPSZULA
mexiletin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RITALMEX 200 KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Különböző típusú kamrai ritmuszavarok kezelésére és
megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy a beteg, vagy nem megfelelő
vérellátású szívizomban megváltoztatja az
elektromos ingerület lefutásának idejét.
2.
TUDNIVALÓK A RITALMEX 200 KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RITALMEX 200 KAPSZULÁT:

Ha allergiás a mexiletinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

amennyiben kórelőzményében szívinfarktus, keringés-összeomlás
szerepel, vagy EKG-ján
bizonyos súlyos vezetési zavar látható.

szoptatás ideje alatt.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt
valamil

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ritalmex 200 kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg mexiletin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 26,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan
kemény zselatin kapszulába töltött 250 mg
töltettömegű, fehér, ill. csaknem fehér színű, jellemző
szagú, henger alakúra préselt poranyag.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Kamrai aritmiák megszüntetése;
·
Életveszélyes kamrai aritmiák megelőzése (kivéve a
postinfarctusos betegeket).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kielégítő vérszint gyors elérése céljából kezdeti telítő
dózis adására van szükség.
Telítő adag: 400-600 mg, majd 2 órával az első adag bevétele
után, 6 óránként 200 mg. Ha a
mexiletin kezelést ópiátok vagy atropin adása előzte meg, az
enteralis felszívódás elhúzódó lehet,
ezért ilyenkor nagyobb telítő adagra lehet szükség (600 mg). A
telítő dózist mintegy 1/3-ával kell
növelni akut szívinfarktus első 24 órájában.
Fenntartó adag: a második kezelési naptól kezdve, illetve ha nem
szükséges a terapiás vérszint gyors
elérése, a szokásos fenntartó adag napi 3x200 mg; szükség
esetén maximum napi 1200 mg adható.
A helyi érzéstelenítők csoportjába tartozó antiaritmiás
szerekkel (pl. lidokain) megkezdett intravénás
kezelés folytatható _per os_ alkalmazott mexiletin kapszulával. Az
adagolás módja ilyenkor a
következő: az aritmia rendeződése után, még bekötött infúzió
mellett 400 mg mexiletint kell adni _per _
_os_. Az infúzió adását az előzetes adagolásban még egy óráig
kell folytatni. További két óra alatt az
infúzióval adott gyógyszer (pl. lidokain) adagja a felére
csökkenthető, majd az infúzió adásának
befejezésekor ismét 200 mg mexiletint kell adni _per os_. Ezután a
szokásos