RITONAVIR ACCORD 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ritonavir

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

J05AE03

INN (nemzetközi neve):

ritonavir

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23184 / 01 - Sz - TK - igen; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23184 / 02 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23184 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23184 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23184 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Norvir 100 mg filmtabletta - EU/1/96/016

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-04-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMTABLETTA
ritonavir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ AZ ÖN VAGY GYERMEKE SZÁMÁRA.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ritonavir Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók mielőtt Ön VAGY GYERMEKE elkezdi szedni a Ritonavir
Accordot
3.
Hogyan kell szedni a Ritonavir Accordot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ritonavir Accordot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RITONAVIR ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ritonavir Accord hatóanyaga a ritonavir. A ritonavir a humán
immundeficiencia vírus (HIV) proteáz
enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer. A ritonavirt más
HIV-ellenes gyógyszerekkel (antiretrovirális
szerekkel) kombinációban írják fel. Kezelőorvosa meg fogja
beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszer-
kombináció a legelőnyösebb az Ön számára.
A Ritonavir Accordot az AIDS-t okozó HIV vírussal fertőzött,
kétéves vagy idősebb gyermekek és
felnőttek szedik.
2.
TUDNIVALÓK MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI A RITONAVIR
ACCORDOT
NE SZEDJE A RITONAVIR ACCORDOT
-
ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontba

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ritonavir Accord 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ritonavirt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás filmtabletta, mely
körülbelül 17,1 mm hosszú és 9,1 mm
széles, valamint egyik oldalán mélynyomásos „H”, a másik
oldalán pedig „R9” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A ritonavir más antiretrovirális szerekkel kombinálva HIV-1
vírussal fertőzött betegek kezelésére
javallt (felnőttek és 2 éves, illetve ennél idősebb gyermekek).
4.2
Adagolás és alkalmazás
A ritonavirt csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas
kezelőorvosok alkalmazhatják.
A Ritonavir Accord filmtablettát szájon át, lehetőleg étkezés
közben kell bevenni (lásd 5.2 pont). A
Ritonavir Accord filmtablettát egészben, szétrágás, kettétörés
vagy összetörés nélkül kell lenyelni.
Adagolás
A ritonavir adása farmakokinetikai hatásnövelő szerként
Ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként egy másik
proteáz-inhibitorral alkalmazzák,
akkor az adott proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását is el
kell olvasni!
Az alábbi HIV-1 proteáz-inhibitorokat engedélyezték a
ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásnövelő
szerrel való együttes alkalmazásra, a megadott dózisokban:
Felnőttek:
Amprenavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg)
Atazanavir (napi egyszer 300 mg) ritonavirrel (napi egyszer 100 mg)
Fozamprenavir (napi kétszer 700 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100
mg)
Lopinavirt és ritonavirt tartalmazó összetett készítmény
(lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg vagy 800
mg/200 mg
Szakvinavir (napi kétszer 1000 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100
mg) korábban antiretrovirális
kezelésben részesült betegeknél.
Bevezető kezelés a korábban antiretrovirális kezelést nem kapott
betegeknél az első 7 napban napi
kétszer 50