Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
rivasztigmin-hidrogén-tartarát
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Revision: 17
Felhatalmazott
2011-06-16
50 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KEMÉNY KAPSZULA rivasztigmin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin. A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az id Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten fehér színű „RIV 3 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest vörös, a kapszulatesten fehér színű „RIV 4,5 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. A kapszulafedél vörös, a kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 6mg” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése. 3 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A k Olvassa el a teljes dokumentumot