RODANOL-S 1 g diszperziós tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fajta

Beszerezhető a:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC-kód:

M01AX01

INN (nemzetközi neve):

nabumetone

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-03-01

Betegtájékoztató

4.
sz. melléklete az OGYI-T- 7325/01 sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 12.
Szám: 26 761/55/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
a tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rodanol S, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rodanol S szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rodanol S-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
RODANOL S 1 G DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
HATÓANYAG: 1000 mg nabumeton egy tablettában.
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 4000,
magnézium-sztearát, kukoricakeményítő,
povidon-K 30, nátrium-lauril-szulfát, ananász aroma 502-434,
karboximetil- keményítő- nátrium,
kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,
szaharin-nátrium.
A GYÓGYSZER CSOMAGOLÁSA:
5 x 4 db tabletta AL//Al szalagfóliában és dobozban.
A GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS
CÍME:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RODANOL S, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rodanol S nabumetont tartalmaz, ez az úgynevezett nem szteroid
gyulladáscsökkentők csoportjába
tartozó gyógyszer. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és
lázcsillapító tulajdonságai vannak.
MIRE HASZNÁLJÁK A RODANOL S-T?
A Rodanol S-nek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és
lázcsillapító tulajdonságai vannak.
A következő bete

Termékjellemzők

3.
sz. melléklete az OGYI-T- 7325/01 sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 12.
Szám: 26 761/55/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RODANOL S 1 G DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg nabumeton egy tablettában.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nabumetont a következő kórképek rövid és hosszú távú
kezelésére alkalmazzák:
·
osteoarthrosis;
·
reumatoid arthritis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A szokásos adagolás 1 Rodanol S tabletta (1 g) esténként.
Súlyosabb esetekben (súlyos vagy tartós tünetek, akut
fellángolás) a beteg ½ – 1 db Rodanol S
tablettát (500 mg – 1 g) szedhet reggelenként és 1 db Rodanol S
tablettát (1 g) esténként.
A 65 évesnél idősebb betegek esetében a terápiás hatás már
napi ½ Rodanol S tabletta (500 mg)
mellett is elegendő. Ezért az 1 tablettát (1 g) meghaladó napi
adag nem javasolt. A gyógyszert egyszeri
adagban kell bevenni. Ajánlatos, hogy az idős betegek a még
hatásos legkisebb Rodanol S adagot
szedjék. Ezeket a betegeket különösen a Rodanol S kezelés első 4
hetében gondosan ellenőrizni kell a
gyomor-bélrendszeri vérzés lehetősége miatt.
Veseelégtelenség esetén:

30 ml/min/1,73 m
2
-ig általában nem szükséges az adag módosítása, de a
betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell (ásd 4.4
pont).
Enyhe és mérsékelt májelégtelenség esetén: általában nem
szükséges az adag módosítása. Krónikus
gyulladásos betegségekben azonban a májenzim-értékek,
különösen az alkalikusfoszfatáz, fluktuálnak.
Nincs bizonyíték arra, hogy a Rodanol S ezt fokozná.
A betegeket a kezelés alatt rendszeres