SALBUTAMOL BEXAL 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

SALBUTAMOL SULFATO

Beszerezhető a:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC-kód:

R03AC02

INN (nemzetközi neve):

SALBUTAMOL SULFATE

Összetétel:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO

Terápiás terület:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos - Salbutamol

Termék összefoglaló:

SALBUTAMOL BEXAL 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado 19/11/2009 / Revocado 18/03/2013

Betegtájékoztató

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SALBUTAMOL BEXAL 100 MICROGRAMOS/DOSIS SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
Salbutamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
QUÉ ES SALBUTAMOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR SALBUTAMOL BEXAL
3.
CÓMO USAR SALBUTAMOL BEXAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SALBUTAMOL BEXAL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1
QUÉ ES SALBUTAMOL BEXAL PARA QUÉ SE USA
Salbutamol Bexal se usa para
TRATAR
dificultades respiratorias causadas por las siguientes
enfermedades:
-
ASMA
-
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
, incluyendo
-
bronquitis crónica
-
enfisema
Salbutamol Bexal se usa también para
PREVENIR LOS SÍNTOMAS DE ASMA
causados por
-
ejercicio físico o
-
estímulos alergénicos como polvo, polen, gatos, perros y humo de
tabaco
Salbutamol Bexal dilata las vías aéreas facilitando así el paso del
aire. Salbutamol Bexal debiera
usarse principalmente para aliviar los síntomas, más que como
tratamiento regular.
2
ANTES DE USAR SALBUTAMOL BEXAL
NO USE SALBUTAMOL BEXAL
-
si es alérgico (hipersensible) a salbutamol o a alguno de los
ingredientes del medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SALBUTAMOL BEXAL
Consulte a su médico antes de usar Salbutamol Bexal si se da en Usted
alguna de las condiciones
siguientes:
-
cardiopatía grave
-
un historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular o angina
-
hipertensión grave y no tratada
-
glándula tiroides hiperactiva
-
escasez de potasio en sangre
-
dilatación arterial (aneurisma)

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salbutamol Bexal 100 microgramos/dosis, suspensión para inhalación
en envase a presión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis fija contiene 100 microgramos de sulfato de salbutamol (como
sulfato).
La dosis administrada a través de la boquilla es de 90 microgramos de
salbutamol (como
sulfato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El medicamento es una suspensión blanca,.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
de
la
broncoconstricción
reversible
debida
a
asma
bronquial
y
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis
crónica y enfisema.
Profilaxis del asma inducido por el ejercicio físico y estímulos
alergénicos.
Salbutamol es particularmente útil para el alivio de los síntomas de
asma, siempre que no
retrase la implantación y uso regular de la terapia corticosteroide
por inhalación.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salbutamol Bexal se usa sólo por vía inhalatoria.
El objetivo debe ser determinar la dosis individual.
_Adultos y niños a partir de 12 años _
Alivio de ataques: 1-2 inhalaciones, según se precise.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
Para prevenir los síntomas inducidos por el ejercicio físico o
estímulos alergénicos debe
efectuarse una inhalación, o dos si es necesario, 10-15 minutos antes
de la provocación.
_Niños de menos de 12 años _
Alivio de ataques: 1 inhalación, según proceda
Dosis máxima: aproximadamente 8 dosis por día.
Profilaxis de los síntomas causados por ejercicio físico o
estímulos alergénicos: 1 inhalación, o
2 si es necesario, 10-15 minutos antes.
_Manejo _
Es muy común observar una técnica deficiente de inhalación con
inhaladores presurizados. Por
ello es importante instruir al usuario en la técnica correcta de
inhalación, la cual debe ser
verificada en cada visita.
Salbuta