SALBUTAMOL SANDOZ 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

SALBUTAMOL SULFATO

Beszerezhető a:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kód:

R03AC02

INN (nemzetközi neve):

SALBUTAMOL SULFATE

Adagolás:

100 microgramos/dosis

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Összetétel:

SALBUTAMOL SULFATO 100 microgramos

Az alkalmazás módja:

VÍA INHALATORIA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Salbutamol

Termék összefoglaló:

SALBUTAMOL SANDOZ 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 18/11/2009 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-11-18

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MICROGRAMOS/DOSIS SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN
EN ENVASE A PRESIÓN
salbutamol (como sulfato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Salbutamol Sandoz y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a usar Salbutamol Sandoz
3.
Cómo usar Salbutamol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Salbutamol Sandoz
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SALBUTAMOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salbutamol Sandoz se usa para TRATAR dificultades respiratorias
causadas por las siguientes enfermedades:
-
ASMA
-
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) incluyendo
-
bronquitis crónica
-
enfisema
Salbutamol Sandoz se usa también para PREVENIR LOS SÍNTOMAS DE ASMA
causados por:
-
ejercicio físico o
-
estímulos alergénicos como polvo, polen, gatos, perros y humo de
tabaco
Salbutamol Sandoz dilata las vías aéreas facilitando así el paso
del aire. Salbutamol Sandoz se debe usar
principalmente para aliviar los síntomas, más que como tratamiento
regular.
Salbutamol está indicado en adultos, adolescentes y niños con edad
comprendida entre 4 y 11 años.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SALBUTAMOL SANDOZ
NO USE SALBUTAMOL SANDOZ
-
si es ALÉRGICO A SALBUTAMOL o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS O PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico ante

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salbutamol Sandoz 100 microgramos/dosis, suspensión para inhalación
en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis fija contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
La dosis administrada a través de la boquilla es de 90 microgramos de
salbutamol (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido
Cada dosis administrada contiene 0,72 mg de etanol anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El medicamento es una suspensión blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la broncoconstricción reversible debida a
asma bronquial y enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y
enfisema.
Profilaxis del asma inducido por el ejercicio físico y estímulos
alergénicos.
Salbutamol es particularmente útil para el alivio de los síntomas de
asma, siempre que no retrase la
implantación y uso regular de la terapia corticosteroide por
inhalación.
Salbutamol está indicado en adultos, adolescentes y niños con edad
comprendida entre los 4 y 11 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salbutamol Sandoz se usa sólo por vía inhalatoria.
Posología
El objetivo debe ser determinar la dosis individual.
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Alivio de ataques: 1 a 2 inhalaciones, según se precise.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
Para prevenir los síntomas inducidos por la alergia o el ejercicio
físico, se deben realizar dos inhalaciones
10 a 15 minutos antes del estimulo.
_Población pediátrica _
No se ha determinado todavía el efecto de salbutamol en niños
menores de 4 años. Los datos disponibles
están descritos en la sección 5.1. No se pueden realizar
recomendaciones de dosis.
_ _
_Niños de menos de 12 años _
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Alivio de ataques: 1 inhalación, según proceda. Se puede aumentar la
dosis hasta 2 inhalaciones si fuera
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