Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autológ cd34 + dúsított cd34 + sejteket retrovirális vektor, hogy kódolja a emberi adenozin-deaminase (ada) cdns sorozat az emberi vérképző őssejtek/őssejtjeit (cd34 +) a transduced tartalmazó cella-frakció - súlyos kombinált immunhiány - immunostimulants, - strimvelis javallt a kezelés a betegek súlyos kombinált immunhiányos miatt adenozin-deaminase hiány (ada-scid), akinek nincs megfelelő emberi leukocita antigén (hla)-kiegyenlített kapcsolatos őssejt donor áll rendelkezésre (lásd 4. szakasz. 2. és 4. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autológ tenyésztett kondrociták - törések, porc - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - a térd tüneti porcainak kijavítása.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autológ perifériás vér mononukleáris sejteket, beleértve legalább 50 millió autológ cd54 + sejtet, amelyek prosztata-savas foszfatáz granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktorral - prosztatikus daganatok - egyéb immunstimulánsok - a provenge tünetmentes vagy minimálisan tünetileg metasztatikus (nem viszcerális) kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére javallt férfiaknál, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indikált.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - jellemzett életképes autológ porcsejteket tartalmazott ex vivo expresszáló specifikus markerfehérjékkel - porcsi betegségek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - egyetlen tüneti porc hibák, a térd (nemzetközi porc javítási társaság [icrs] évfolyam iii vagy iv) felnőttek femoralis condylus javítása. egyidejű tünetmentes porc elváltozások (icrs osztály i vagy ii) a jelen lehetnek. bemutató a hatékonyság alapja egy randomizált, kontrollált vizsgálat értékelése, a hatékonyság, a chondrocelect a betegek elváltozások között 1, 5 cm2.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo kiterjesztett autológ humán szaruhártya epiteliális sejteket, amelyek őssejteket tartalmaznak - stem cell transplantation; corneal diseases - szemészeti - felnőtt betegek közepesen súlyos limbal őssejt hiány (legalább két szaruhártya körzetre, központi szaruhártya bevonásával-felületes szaruhártya neovascularisation jelenléte és súlyosan csökkent látásélesség), egyoldalú vagy kétoldalú, fizikai vagy kémiai szem égés miatt. a biopsziához legalább 1-2 mm2 sértetlen limbus szükséges.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - az emberi autológ mátrixhoz társuló kondrociták szferoidjai - porcsi betegségek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - a femoralis condyle és a térd patellájának tüneti csonttöréseinek javítása (international crust repair society [icrs] iii. vagy iv. fokozat) felnőttkorban legfeljebb 10 cm2 méretű hibákkal.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológ cd34+ sejt dúsított népesség, amely tartalmazza a vérképző őssejtek transduced a lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódolás a béta-egy-t87q-globin gén - béta-thalassaemia - other hematological agents - zynteglo kezelésére javallt, a betegek 12 évvel idősebb a transzfúzió-függő β thalassaemia (tdt), akik nem rendelkeznek β0/β0 genotípus, akinek hemopoetikus őssejtek (hsc) transzplantáció megfelelő, de egy humán leukocita antigén (hla)-egyezett kapcsolódó hsc donor nem áll rendelkezésre.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - béta-epoetin - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianémiás készítmények - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek;tünetekkel járó anaemiában szenvedő felnőtteknél, akik nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt áll;növekszik a hozam autológ vér a beteg előre-adományozási program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a bejelentett fokozott thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nem vashiányos) ha a vér megőrzése eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (4 vagy több egység vért nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymphoma, mantle-cell - daganatellenes szerek - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - daganatellenes szerek - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló cd30+ hodgkin lymphoma (hl):következő asct, orfollowing legalább két korábbi terápiák, amikor asct vagy multi-ágens kemoterápia, nem egy kezelési lehetőség. szisztémás anaplasztikus nagy cella lymphomaadcetris kombinálva ciklofoszfamid, doxorubicin a prednizont (chp) javallt felnőtt betegeknél, akiknél korábban nem kezelt rendszerszintű anaplasztikus nagy sejtes lymphoma (salcl). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló salcl. cutan t-sejt lymphomaadcetris kezelésére javallt felnőtt betegek cd30+ cutan t-sejtes lymphoma (ctcl) után legalább 1 előtt szisztémás terápia.