Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotikus szerek - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa). st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a stroke és a felnőtt betegek nonvalvular pitvarfibrilláció (nvaf) egy vagy több kockázati tényezők, mint például a pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, életkor ≥ 75 éves, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy tranziens iszkémiás attack (szisztémás tüdőembólia megelőzése tia). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nilemdo javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta familiáris, illetve a nem familiáris) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő a betegek nem jutnak ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4) vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nustendi javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin a beteg nem tudja elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin amellett, hogy ezetimibealone a betegek, akik vagy sztatin-érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt, valamint nem képesek az ldl-c célokat ezetimibe egyedül,a betegek már a kezelt kombinációja bempedoic savas, s ezetimibe, mintha különálló tabletta formájában, vagy anélkül sztatin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - mellnövekedés - daganatellenes szerek - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotikus szerek - megelőzés, a atherothrombotic eventsclopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség;felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma: non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa);st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, asa-val kombinációban orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihidroklorid - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - kezelés az akut myeloid leukaemia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - pexidartinib - giant cell tumor of tendon sheath; synovitis, pigmented villonodular - daganatellenes szerek - treatment of tenosynovial giant cell tumour.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrellel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - az acetilszalicilsavval (asa) együtt adott efient az atherotrombotikus események megelőzésére javallt akut koronáriás szindrómás betegeknél (i. instabil angina, a nem-st-szegmens-emelés miokardiális infarktus [ua / nstemi] vagy st-szegmens-emelés miokardiális infarktus [stemi]) átesett elsődleges vagy késleltetett percutan coronaria intervenció (pci).