Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a cinakalcet mylan-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:mellékpajzsmirigy carcinomaprimary hpt kinek parathyroidectomywould feltüntetni alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - vas kelátképző - a deferazirox mylan-t jelzett a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) a betegek béta-thalassaemia fő 6 éves, valamint olderthe kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a gyermekgyógyászati betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) 2 éves, 5 éves,a felnőtt, gyermek betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - az amlodipin besilate, a valzartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. az amlodipin/valzartán mylan-t jelzett a felnőttek, akiknek a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott atazanavir mylan a hiv 1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek és egyéb antiretrovirális gyógyszerek. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a 6 éves kortól a 18 évnél fiatalabb gyermekek számára nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. a választás atazanavir mylan-kezelés alatt tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - súlyos depresszió kezelésére;kezelés a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom;a generalizált szorongásos zavar kezelése;duloxetine mylan javallt felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - adultsolanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.