Voncento Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - humán viii-as véralvadási faktor, az emberi von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand betegség (vwd)megelőzésére, illetve kezelésére vérzés, vagy műtéti vérzés betegek vwd, amikor desmopressin (ddavp) kezelés önmagában hatástalan, illetve ellenjavallt. hemofília a-ban (veleszületett tényező-viii-as faktor hiány)megelőzésére, illetve kezelésére vérzés, " a " típusú hemofília.

MabThera Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).