Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexát - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - daganatellenes szerek - a rheumatological, bőrgyógyászati diseasesactive rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek. polyarthritic formák aktív, súlyos juvenilis idiopathiás arthritis (jia), a serdülők, valamint gyermekeknek 3 év alatt több, mint amikor a válasz, hogy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok) nem megfelelő. súlyos, kezelésre refrakter, letiltása pikkelysömör, amely nem reagál megfelelően az egyéb kezelési módok, pl. fényterápia, psoralen ultraibolya sugárzás (puva) kezelés, illetve retinoidok, súlyos arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek. a oncologymaintenance kezelés az akut limfoblasztos leukémia (all) a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 3 év felett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - eperzan kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus a felnőttek, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monotherapywhen diéta, testmozgás önmagában nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll olyan betegek esetében, akiknél használja a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia. add-on kombináció therapyin együtt más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve a bazális, ha ezeket együtt, diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4 és 5. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - daganatellenes szerek - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetám - epilepszia - antiepileptikumok, - levetiracetam hospira fel van tüntetve, a részleges fellépő rohamok kezelésére monoterápiában vagy anélkül, hogy másodlagos általánossá felnőttek és serdülők, a 16 éves korig újonnan diagnosztizált epilepszia. a levetiracetám hospira jelzi kiegészítő therapyin a kezelés a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, kamaszok, a gyerekek 4 éves kor epilepszia. a kezelés a mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia. a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia. a levetiracetám hospira koncentrátum alternatív azoknál a betegeknél, amikor a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, szisztémás - immunszuppresszánsok - benlysta van feltüntetve, mint kiegészítő terápia a beteg idősebb 5 évesnél idősebb aktív, autoantibody pozitív szisztémás lupus erythematosus (sle) egy magas fokú betegség tevékenység (e. pozitív anti-dsdna alacsony komplement) annak ellenére, hogy a standard terápia. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (foszfát formájában) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - daganatellenes szerek - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi kezelésére javallt felnőtt betegek polycythaemia vera, aki ellenáll, vagy érzékeny a hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.