Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil krka egy rögzített dózisú kombináció, a efavirenz, a emtricitabine és a tenofovir disoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil zentiva az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil egy fix dózisú kombinációja. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő található efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelés elkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kezelésben még nem részesült, vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a kezelést a hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi a kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 fertőzött felnőttek. emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első vonalbeli szerek. az expozíció profilaxis (prep)emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi együtt biztonságosabb nemi gyakorlatok az expozíció profilaxis, hogy csökkentsék a kockázatot, hogy szexuálisan szerzett hiv-1 fertőzés felnőtt korban a serdülők a magas kockázat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a kezelést a hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 fertőzött felnőttek. emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év alatt (lásd 5. 1pre-expozíció profilaxis (prep)emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, együtt biztonságosabb nemi gyakorlatok az expozíció profilaxis, hogy csökkentsék a kockázatot, hogy szexuálisan szerzett hiv-1 fertőzés a felnőttek magas kockázat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az efavirenz az emberi immunhiány-vírus-1 (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében szerepel. efavirenz nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz inhibitor (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz proteáz-gátlók (pis) nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend tartalmazó efavirenz.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sandoz hungária kft. - efavirenz; emtricitabin; tenofovir-dizoproxil-szukcinát -