Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - a pelzont-ot kezelésére javallt, a dyslipidaemia, különösen a betegek kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik emelt szint alacsony sűrűségű-lipoprotein (ldl) koleszterin, valamint triglicerid -, alacsony magas sűrűségű-lipoprotein (hdl)koleszterin), valamint a betegek elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni). a pelzont-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-methylglutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a pelzont.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - tredaptive van feltüntetve, a dyslipidaemia, különösen a kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik, emelt szintű sűrűségű alacsony lipoprotein (ldl) koleszterin és a trigliceridek és alacsony magas-sűrűségű-lipoprotein (hdl betegek kezelésére koleszterin)) és a betegek elsődleges hypercholesterinaemia (heterozygous családi és nem családi). a tredaptive-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a tredaptive.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - trevaclyn van feltüntetve, a dyslipidaemia, különösen a kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik, emelt szintű sűrűségű alacsony lipoprotein (ldl) koleszterin és a trigliceridek és alacsony magas-sűrűségű-lipoprotein (hdl) betegek kezelésére koleszterin), és a betegek elsődleges hypercholesterinaemia (heterozygous családi és nem családi). a trevaclyn-t kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz-gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a trevaclyn.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - a szitagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a betegek 2. típusú diabetes mellitus:a efficib-et jelzett kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált adott metforminnal vagy a már kezelt a kombináció tiltó, illetve a metformin. efficib-et jelzett, egy szulfonilureával kombinációban (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. az efficib-et jelzi hármas kombinációs terápia, a ppar-agonista (én. tiazolidindionnal) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, illetve a ppar-agonista. az efficib-et is jelzi, mint hozzá, az inzulin (én. , hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor stabil adag inzulin, metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - szitagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a felnőtt betegek típus-2 diabetes mellitus, ristaben jelzi, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monoterápiában:a betegek nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy szulfonilurea, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul maximálisan tolerálható dózis egy szulfonilurea egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll, illetve, ha a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;egy peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;mint háromszoros orális terápia együtt:szulfonilurea, a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő a vércukorszint-beállítás;egy ppary agonista, míg a metformin, amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő glikémiás kontroll. ristaben is jelzi, mint hozzá -, hogy az inzulin (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta, testmozgás, plusz stabil adag inzulin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - szitagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a felnőtt betegek típus-2 diabetes mellitus, a januvia jelzi, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monoterápiában:a betegek nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy szulfonilurea, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul maximálisan tolerálható dózis egy szulfonilurea egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll, illetve, ha a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;egy peroxisome-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy ppary agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;mint háromszoros orális terápia együtt:szulfonilurea, a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő a vércukorszint-beállítás;egy ppary agonista, míg a metformin, amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő glikémiás kontroll. a januvia is jelzi, mint hozzá -, hogy az inzulin (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta, testmozgás, plusz stabil adag inzulin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - a rebetol felnőttek krónikus hepatitis c (chc) kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerkészítményekkel kombinációban szerepel. a rebetol feltüntetett kombinációban más gyógyszerekkel, a kezelés a krónikus hepatitis c (chc) a gyermekkorú (gyermek 3 éves, vagy annál idősebb, serdülők) korábban nem kezelt nélkül máj dekompenzáció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.