SEASONIQUE 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Theramex Ireland Ltd.

ATC-kód:

G03AA07

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 91 X - buborékcsomagolásban - [2x28 db rózsaszín filmtabletta + 1x(28 db rózsaszín filmtabletta + 7 db fehér filmtabletta)] három PVC/TE/PVDC//Al buborékcsomagolás külön fólia tasakba csomagolva, dobozban elhelyezve - OGYI-T-22930 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2015-10-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEASONIQUE 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM + 10 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
levonorgesztrel/etinilösztradiol
etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seasonique és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seasonique szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Seasonique-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seasonique-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEASONIQUE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Seasonique elnyújtott adagolású fog

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Seasonique 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz rózsaszín
filmtablettánként.
10 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz fehér filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
63,02 mg laktózt és 0,169 mg alluravöröst (E129) tartalmaz
rózsaszín filmtablettánként.
69,20 mg laktózt tartalmaz fehér filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A levonorgesztrel/etinilösztradiol-tabletta rózsaszín, kerek,
mindkét oldalán domború, körülbelül
5,7 mm átmérőjű, egyik oldalán „172”, másik oldalán „T”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
Az etinilösztradiol-tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, körülbelül 5,7 mm átmérőjű, egyik
oldalán „173”, másik oldalán „T” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Seasonique felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Seasonique alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Seasonique elnyújtott adagolású orális fogamzásgátló
tabletta, amely 91 napon át folyamatosan
szedhető. Minden további 91 napos csomagot az előző csomag utolsó
tablettája után kell megkezdeni.
A Seasonique csomag 84 db kombinált – 150 mikrogramm
levonorgesztrelt és 30 mikrogramm
etinilösztradiolt tartalmazó –, valamint 7 db, 10 mikrogramm
etinilösztradiolt tartalmazó tablettából
áll.
_Hogyan kell alkalmazni a Seasonique-et?_
A tablettaszedés 91 napon át folyamatosan történik. Egy tablettát
kell bevenni minden nap ugyanabban
az i