SEDATOR

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: Ministero della Salute

Aktív összetevők:

medetomidina cloridrato

Beszerezhető a:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-kód:

QN05CM91

INN (nemzetközi neve):

medetomidine hydrochloride

Összetétel:

MEDETOMIDINA CLORIDRATO - 1 MILLIGRAMMO (I), MEDETOMIDINA CLORIDRATO - 1 mg

db csomag:

FIALA DA 5 ML, FIALA DA 20 ML, FIALA DA 10 ML

Recept típusa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terápiás terület:

MEDETOMIDINE

Termék összefoglaló:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Engedély dátuma:

2007-10-25

Betegtájékoztató

S
EDATOR
®
1,0 mg/ml
Soluzione iniettabile per gatti e cani
615145
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Paesi
Bassi
DISTRIBUITO DA:
Dechra Veterinary Products Srl, Via Agostino da Montefeltro, 2,
IT-10134 Torino, Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
Sedator 1,0 mg/ml, soluzione iniettabile per gatti e cani
Medetomidina cloridrato
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
1 ml di soluzione acquosa trasparente e incolore per iniezioni
contiene:
Principio attivo:
Medetomidina cloridrato 1,00 mg (equivalente a 0,85 mg di
medetomidina)
Eccipienti:
Paraidrossibenzoato di metile (E218) 1,00 mg
Paraidrossibenzoato di propile (E216) 0,20 mg
INDICAZIONI:
Nei cani e nei gatti:
Effetto sedativo per facilitare la manipolazione.
Preanestetico prima dell’anestesia generale.
Nei gatti:
In combinazione con la chetamina per l’anestesia generale in caso di
piccoli interventi
chirurgici di breve durata.
CONTROINDICAZIONI:
Non usare in animali affetti da:
- Gravi malattie cardiovascolari o respiratorie o diminuzione della
funzionalità epatica o renale.
- Ostruzioni meccaniche del tratto gastro-intestinale (torsione dello
stomaco, strozzamenti di
ernie, ostruzioni dell’esofago).
- Diabete mellito.
- Stato di shock, cachessia o grave debolezza.
Non usare in concomitanza con amine simpaticomimetiche.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali con problemi oculari nei quali un aumento della
pressione nel globo
oculare potrebbe avere effetti nocivi.
REAZIONI AVVERSE:
Bradicardia con blocco atrioventricolare (1° e 2° grado) e
occasionalmente extrasistole.
Vasocostrizione dell’arteria coronaria. Gittata cardiaca ridotta.
Dopo somministrazione la
pressione sanguigna dapprima cresce e poi ritorna normale o
leggermente inferiore alla norma.
Alcuni cani e la maggior parte dei gatti v

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedator, 1.0 mg/ml, soluzione iniettabile per gatti e cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene:
_Principio attivo_
Medetomidina cloridrato
1.00 mg
(equivalente a 0.85 mg medetomidina)
_Eccipienti _
Paraidrossibenzoato di metile (E 218)
1.00 mg
Paraidrossibenzoato di propile (E 216)
0.20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACETUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa sterile trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_Nei cani e nei gatti: _
Effetto sedativo per facilitare la manipolazione. Preanestetico prima
dell’anestesia generale.
_Nei gatti: _
In associazione alla chetamina per l’anestesia generale per piccoli
interventi chirurgici di breve
durata.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali affetti da:
- Gravi malattie cardiovascolari o respiratorie o in soggetti con
diminuita funzionalità epatica o
renale.
- Ostruzioni meccaniche del tratto gastro-intestinale (torsione dello
stomaco, strozzamenti di ernie,
ostruzioni dell’esofago).
- Diabete mellito.
- Stato di shock, cachessia o grave debolezza.
Non usare in concomitanza con amine simpaticomimetiche.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli
eccipienti.
Non usare in animali con problemi oculari nei quali un aumento della
pressione nel globo oculare
potrebbe avere effetti nocivi.
Vedere anche il paragrafo 4.7
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE.
È possibile che la medetomidina non fornisca un’analgesia per tutta
la durata dell’effetto sedativo,
pertanto si deve prendere in considerazione una somministrazione
supplementare per le procedure
dolorose.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SP