Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
selegiline
Generics UK Limited
N04BD01
selegiline
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 06 - V - TT - igen
Generikus
2000-07-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SELEGILINE MYLAN 5 MG TABLETTA SELEGILINE MYLAN 10 MG TABLETTA szelegilin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Selegiline Mylan 5 mg és Selegiline Mylan 10 mg tabletta (továbbiakban: Selegiline Mylan tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Selegiline Mylan tabletta alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell szedni a Selegiline Mylan tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Hogyan kell a Selegiline Mylan tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELEGILINE MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Selegiline Mylan az úgynevezett monoamin-oxidáz B gátló (MAOI-B) gyógyszerek csoportjába tartozik. A Selegiline Mylan a Parkinson-kór kezelésre alkalmazható önmagában a betegség korai állapotában vagy kombinációban más gyógyszerekkel. A Parkinson-kór tüneteit úgymint remegés, merevség és lassú mozgás, az okozza, hogy a dopamin nevű kémia anyag szintje az agyban alacsony. A Selegiline Mylan megakadályozza a dopamin lebomlását az agyban. 2. TUDNIVALÓK AZ SELEGILINE MYLAN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SELEGILINE MYLAN 5 MG TABLETTA SELEGILINE MYLAN 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg, ill. 10 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag (ok): Selegiline Mylan 5 mg tabletta: segédanyagként 58,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Selegiline Mylan 10 mg tabletta: segédanyagként 117,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "SN5" jelzéssel ellátva. 10 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "SN10" jelzéssel és bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Selegiline Mylan tabletta a Parkinson-kór kezelésére javallt. A Selegiline Mylan tabletta m onoterápiaként alkalmazható újonnan diagnosztizált betegeknél vagy adjuvánsként levodopa mellett (perifériás dekarboxiláz gátlóval). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: Szokásos kezdő adagja naponta 5-10 mg reggel, önmagában vagy levodopa/perifériás dekarboxiláz gátló terápia mellett adjuvánsként. Az adag szükség szerint emelhető a maximális fenntartó adagig, mely napi 10 mg. A szelegilin tablettákat egyszeri adagban reggel vagy két részletben, reggeli és ebéd közben lehet bevenni. Amikor a szelegilint levodopa kezelés kiegészítésére alkalmazzák, a korábbi levodopa adagot csökkenteni lehet. Az elérendő cél a tünetek megfelelő kontrolljának fenntartása a lehető legkisebb levodopa adag mellett. _Speciális betegcsoportok_ Májkárosodás Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél szükséges dózismódosításra nem állnak rendelkezésre adatok. Vesekárosodás Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges dó Olvassa el a teljes dokumentumot