SERTAN tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

primidone

Beszerezhető a:

Wagner-Pharma Kft.

ATC-kód:

N03AA03

INN (nemzetközi neve):

primidone

db csomag:

50x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03183 / 01 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-03183 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1961-05-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTAN TABLETTA
primidon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármely
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sertan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer primidont tartalmaz, amely bizonyos típusú epilepsziás
rohamok megelőzésére és
kezelésére, valamint esszenciális tremor kezelésére szolgál.
Hatását a központi idegrendszer működésének gátlása révén
fejti ki.
2.
TUDNIVALÓK A SERTAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre,
beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, a Sertan tabletta bevétele előtt, mivel lehet,
hogy az nem alkalmas az Ön számára.
NE SZEDJE A SERTAN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a primidonra, fenobarbitálra, vagy a
Sertan tabletta egyéb
összetevőjére,
-
ha porfíriában szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fontos, hogy besz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SERTAN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg primidont tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel ellátott tabletta.. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Epilepszia
·
parciális, különösen komplex parciális rohamok kezelésére;
·
generalizált (primer vagy szekunder) epilepszia, tónusos-klónusos
rohamokkal (_grand mal_);

Esszenciális tremor.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_Epilepszia_ kezelésében a primidon adható monoterápiaként, vagy
más görcsgátlókkal kombinálva. Az
adagolást egyénre szabottan kell meghatározni minden beteg
esetében. A napi adagot általában két
egyenlő részre elosztva, reggel, ill. este kell bevenni.
A kezelés bevezetése: napi egyszer 125 mg este, lefekvéskor. Az
adag három naponta emelhető napi
125 mg-mal, napi 500 mg-ig, amit két részre elosztva kell bevenni.
Ezután felnőttekben három
naponta napi 250 mg-mal emelhető az adag, maximum napi 1500 mg-ig. 9
éves kor alatti gyerekek
esetében három naponta napi 125 mg-mal emelhető az adag, maximum
napi 1000 mg-ig.
Fenntartó kezelés:
Felnőtteknek és 9 év fölötti gyerekeknek: napi 750-1500 mg.
Gyermekeknek 2 éves korig: napi 250-500 mg.
Gyermekeknek 2-5 éves kor között: napi 500-750 mg.
Gyermekeknek 6-9 éves kor között: napi 750-1000 mg.
Ha a beteg 2-4 évig rohammentes, a gyógyszer fokozatos elhagyása
megkísérelhető.
A Sertan elsősorban olyan betegeknek adható, akik az ún. első
vonalbeli anticonvulsiv kezelésre
(karbamazepin, fenitoin, valproát) nem reagáltak; alkalmazható a
korábbi terápia kiegészítésére vagy
felváltására. Először a kezelés bevezetésében leírt fokozatok
szerint adagolandó a Sertan, az addigi
kezelés kiegészítéseként. Amikor a hatás megfelelő és a
beadott Sertan mennyisége elérte a becsült
szük