SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10177 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-04-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALIN-ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALIN-ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertralin-Zentiva filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertralin-Zentiva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertralin-Zentiva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertralin-Zentiva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALIN-ZENTIVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sertralin-Zentiva hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
úgynevezett szelektív szerotonin-
visszavételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A SERTRALIN-ZENTIVA FILMTABLETTA A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK
KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél)

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)

pánikbetegség (felnőtteknél)

kényszerbetegség (felnőtteknél, val

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertralin-Zentiva 50 mg filmtabletta
Sertralin-Zentiva 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sertralin-Zentiva 50 mg filmtabletta
50 mg szertralint tartalmaz (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
75,67 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Sertralin-Zentiva 100 mg filmtabletta
100 mg szertralint tartalmaz (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
151,34 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sertralin-Zentiva 50 mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 10 × 5 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „L” jelöléssel ellátva. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sertralin-Zentiva 100 mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 10 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „C” jelöléssel ellátva. A
tablettán lévő bemetszés nem a tabletta
széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sertralin-Zentiva az alábbiak kezelésére javallt:

major depressziós epizódok. Major depresssziós epizódok
kiújulásának megelőzése;

agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség;

kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél;

szociális szorongás zavar (“Social anxiety disorder” – SAD);

poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
OGYÉI/47178/2023
OGYÉI/47180/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés kezdete
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezden