SIBELIUM 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flunarizine

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

N07CA03

INN (nemzetközi neve):

flunarizine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02174 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIBELIUM 10 MG TABLETTA
flunarizin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sibelium és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sibelium szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Sibeliumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sibeliumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIBELIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Orvos javaslatára, a migrénes fejfájás megelőzésére, valamint a
középfülben lévő egyensúlyi szervek
(az ún. vesztibuláris rendszer) működési zavarai következtében
fellépő szédülés tüneteinek kezelésére
alkalmas gyógyszer.
A már kialakult migrénes roham megszüntetésére nem alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A SIBELIUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SIBELIUMOT,
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha depressziós, vagy korábban volt depressziója,
-
ha Parkinson-kórban szenved, egyéb (extrapiramidális) mozgási
rendellenességekben szenved,
-
ha terhes vagy szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Sibelium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A javasolt adagot n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIBELIUM 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg flunarizin (11,78 mg flunarizin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 51,53 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású „F1/10” jelzéssel és
bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású „JANSSEN” felirattal
ellátott tabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Aurával járó, vagy aura nélküli migrén megelőzése. A már
kialakult roham megszüntetésére
nem alkalmas.

A vestibularis rendszer funkcionális zavarai következtében
fellépő vestibularis vertigo
tüneteinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK LEGALÁBB 18 ÉVES ÉS 65 ÉVESNÉL FIATALABB KORÚAK_
Migrén-profilaxis
_Kezdő adag:_ Napi egyszeri 10 mg este, lefekvés előtt.
Amennyiben két hónapi gyógyszerszedés után nem észlelhető
javulás (non-responderek), a kezelés
további folytatása nem indokolt.
_Fenntartó kezelés_: Migrén-profilaxisban a jól reagálók napi
adagja nem változik, de az adagolás rend
változtatható oly módon, hogy a hét egymást követő két napján
gyógyszerszünet tartandó. Hat hónap
után a kezelés akkor is megszakítandó, ha semmi probléma nem
merült fel. Alkalmazása csak akkor
kezdhető újból, ha a panaszok újra jelentkeznek.
Vertigo
A napi adag ugyanaz, mint migrén-profilaxisban, de a kezdő adagot
csak a tünetek megszűnéséig
szabad alkalmazni, ami általában kevesebb, mint 2 hónap.
Ha 1 hónap alatt nem észlelhető jelentős javulás krónikus
vertigoban, vagy 2 hónap után a
paroxizmális vertigoban, a beteg non-respondernek tekintendő, és a
gyógyszer adását abba kell
hagyni.
_Id