SIDRETELLA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22432 / 06 - V - TT - igen; 2 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22432 / 07 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22432 / 08 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22432 / 09 - V - TT - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22432 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; ANAESTELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22280; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; ELIZETTE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22598; DONIZA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22752; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SIDRETELLA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
etinilösztradiol és drospirenon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SIDRETELLA, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SIDRETELLA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SIDRETELLA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SIDRETELLA-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIDRETELLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SIDRETELLA 3 mg/0,03 mg filmtabletta (a továbbiakban: SIDRETELLA)
fogamzásgátló tabletta,
a terhesség megelőzésére szolgál.
Minden tabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis
mennyiségben: drospirenont és
etinilösztradiolt.
A kétféle hormont tartalmazó fogamzásgátlókat „kombinált”
fogamzásgátlóknak nevezik.
2.
TUDNIVALÓK A SIDRETELLA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK:
A SIDRETELLA szedése előtt kezelőorvosa az Ön személyes, illetve
közeli rokonai egészségi
állapotára és korábbi betegségeire vonatkozó kérdéseket fog
feltenni. A kezelőorvos megméri a
vérnyomását, és az egyedi állapottól függően további
vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban több olyan eset kerül említésre, amikor
abba kell hagyja a SIDRETELLA
filmtabletta szedését, vagy amikor csökkenhet a SIDRETELLA
megbízhatósága. Ilyenkor tartózkodni
kell a nemi élettől, vagy egyéb kiegészítő, nem hormonális
fogamzásgátló mó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIDRETELLA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,03 mg etinilösztradiol és 3 mg drospirenon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
62 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás módja: szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A SIDRETELLA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTÁT
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva minden nap
naponta azonos időben kell bevenni
a filmtablettákat, szükség esetén kevés folyadékkal. Naponta egy
filmtablettát kell naponta bevenni 21
egymást követő napon. A következő csomag szedését egy 7 napos
tablettamentes szünet után kell
elkezdeni, ami alatt általában bekövetkezik a megvonásos vérzés.
A megvonásos vérzés általában az
utolsó tabletta bevételét követően a 2-3. napon jelentkezik és
lehet, hogy nem ér véget a következő
csomag szedésének a kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A SIDRETELLA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSÉT

Ha ezt megelőzően (a múlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátló módszert
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell elkezdeni.

Más kombinált fogamzásgátlóról történő áttérés esetén
(kombinált orális fogamzásgátlók (COC),
hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (a hatóanyagot tartalmazó
utolsó tabletta) bevételét követő napon, azonban legkésőbb az
előzőleg alkalmazott COC készítmény
esetében szokásos gyógyszerszünetet vagy placebo tablettát
követő napon kell elkezdeni a
SIDRETELLA 3 mg/0,03 mg filmtabletta szedését. Ha hüvelygyűrűt
vagy transzdermális tapaszt
használt korábban, a SIDRETELLA 3 m