SILDENAFIL VIATRIS 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szildenafil

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

G04BE03

INN (nemzetközi neve):

sildenafil

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 11 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 12 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 13 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 14 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 15 - V - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 18 - V - TK - igen; 36 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 19 - V - TK - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21517 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 100 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta - EU/1/09/603; SILDEREC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21311; ECRITEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21478; Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/584; ERASILTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 100 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; SILDEGRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24318

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL VIATRIS 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Viatris és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Viatris szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Viatris-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Viatris-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és további információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL VIATRIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉBEN ALKALMAZHATÓ?
A Sildenafil Viatris az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának
tagja. Nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát
elernyesztve, a hímvesszőbe beáramló
vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést. A
Sildenafil Viatris csak szexuális izgalom
hatása alatt segíti elő a merevedés kialakulását.
A Sildenafil Viatris a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési
zavarának (amelyet a köznyelvben
esetenként impotenciának neveznek) kezelésére szolgáló
készítmény. A hímvessző-merevedési
zavarban szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi
aktushoz szükséges mértékű
merevedését elérni, illetve fe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil Viatris 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomásos „M”, másik
oldalán „100” felett „SL” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sildenafil Viatris javallata az erectilis dysfunctio kezelése, amely
a kielégítő szexuális teljesítéshez
szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának
képtelensége.
A Sildenafil Viatris hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél _
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. Mivel az 50 mg-os és 25 mg-os adagolás nem
biztosítható a Slidenafil Viatris 100 mg
filmtabletta készítménnyel, ebben az esetben másik, az adagolási
utasításnak megfelelő hatáserősségű
szildenafil hatóanyagú készítményt kell alkalmazni. A maximális
ajánlott adag 100 mg. A készítmény
naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Idős korban (
≥
65 év) nem szükséges az adag módosítása.
_Vesekárosodás_
A felnőttek kezelése részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe
és mérsékelt fokú vesekárosodás
esetén (kreatinin-clearance = 30–80 ml/perc).
Súlyos fokú vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30
ml/perc) a szildenafil eliminációja
csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása
fontolandó meg. A hatásosság és a
tolerálhatóság függvényében az adag fokozatosan 50, ill. 100
mg-ra emelhető szükség esetén.
_Májkárosodás_
OGYÉI/15530/2022
OGYÉI/37320/20